- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05474131
Parada cardiopulmonar extrahospitalaria pediátrica (Ped-CPA)
Paro Cardiopulmonar Extrahospitalario Pediátrico, Estado Actual del Manejo Extrahospitalario, Factores Predictivos de Mortalidad, Actitudes de los Médicos, Perspectivas de Formación: Estudio Retrospectivo Multicéntrico.
El objetivo de este estudio observacional y retrospectivo es determinar los factores predictores de mortalidad intrahospitalaria tras una parada cardiopulmonar (PCA) extrahospitalaria en la población menor de 18 años. Los datos se recopilan a partir de llamadas telefónicas y registros de regulación médica procesados por el centro de llamadas de salud de 2 departamentos franceses entre el 1 de enero de 2019 y el 15 de marzo de 2022. También se volverán a leer las historias clínicas de los pacientes incluidos para obtener el estado del paciente a los 30 días de la CPA.
Descripción detallada:
La literatura reporta numerosos trabajos que evalúan las características epidemiológicas de la parada cardiorrespiratoria extrahospitalaria pediátrica. Se ha comunicado una mejora de la supervivencia en el caso de reanimación guiada por el operador en regulación médica antes de la llegada de los servicios de emergencia. De hecho, la fase de regulación en el centro 15 en Francia es de fundamental importancia. Las evoluciones recientes, en particular con la creación de profesiones específicas de recepción de llamadas, muestran la importancia otorgada a la mejora de las prácticas.
La población en cuestión se caracteriza por menores de 18 años, víctimas de un paro cardiorrespiratorio extrahospitalario. Es un estudio retrospectivo de tres años y tres meses, multicéntrico, del servicio de urgencias (SAMU) 57 and 69.
El punto final primario fue la mortalidad por todas las causas a los treinta días del ingreso.
La hoja de recogida de casos (CRF) recogerá los principales aspectos de la gestión telefónica en los 15 centros, la gestión extrahospitalaria de los equipos de urgencias y las características personales de los médicos de urgencias y personal de respuesta extrahospitalaria (sexo, edad , situación familiar, etc.). También se analizará el manejo médico en el servicio de urgencias y las primeras etapas del manejo intrahospitalario. Los pacientes incluidos que aún estén vivos recibirán una notificación de no objeción por correo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño menor de 17 años
- y llamar por paro cardíaco o paro cardíaco detectado durante la llamada
Criterio de exclusión:
- paro cardíaco no real
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muerte por cualquier causa dentro de los treinta días de la admisión
Periodo de tiempo: en el dia 30
|
Se buscará sistemáticamente el estado vital al día 30.
|
en el dia 30
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reanimación en la atención prehospitalaria durante la escucha de las cintas sonoras del SAMU
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Se buscará la reanudación de una actividad cardíaca espontánea durante la escucha de las cintas sonoras del SAMU
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-07Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .