- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05474131
Außerklinischer Herz-Lungen-Stillstand bei Kindern (Ped-CPA)
Außerklinischer Herz-Lungen-Stillstand bei Kindern, aktueller Status des außerklinischen Managements, prädiktive Faktoren der Mortalität, Einstellungen der Ärzte, Schulungsperspektiven: eine multizentrische retrospektive Studie.
Ziel dieser beobachtenden und retrospektiven Studie ist es, die prädiktiven Faktoren der Krankenhausmortalität nach einem außerklinischen Herz-Lungen-Stillstand (CPA) in der Bevölkerung unter 18 Jahren zu bestimmen. Die Daten werden aus Telefonanrufen und Aufzeichnungen zu medizinischen Vorschriften erhoben, die vom Gesundheits-Callcenter zweier französischer Departements zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 15. März 2022 verarbeitet wurden. Die Krankenakten der eingeschlossenen Patienten werden ebenfalls erneut gelesen, um den Status des Patienten 30 Tage nach der CPA zu erhalten.
Detaillierte Beschreibung:
In der Literatur gibt es zahlreiche Arbeiten zur Bewertung der epidemiologischen Merkmale des außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstands bei Kindern. Es wurde von einer Verbesserung der Überlebensrate berichtet, wenn die Wiederbelebung vor dem Eintreffen des Rettungsdienstes vom Betreiber gemäß den medizinischen Vorschriften durchgeführt wurde. Tatsächlich ist die Regulierungsphase im 15. Zentrum in Frankreich von grundlegender Bedeutung. Jüngste Entwicklungen, insbesondere die Schaffung spezifischer Anrufannahmeberufe, zeigen, wie wichtig die Verbesserung der Praktiken ist.
Die betroffene Bevölkerung besteht aus Kindern unter 18 Jahren, die Opfer eines außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstands sind. Es handelt sich um eine retrospektive Studie über drei Jahre und drei Monate, multizentrisch, vom Rettungsdienst (SAMU) 57 und 69.
Der primäre Endpunkt war die Gesamtmortalität dreißig Tage nach der Aufnahme.
Das Fallberichtsformular (CRF) erfasst die Hauptaspekte des Telefonmanagements in den 15 Zentren, des außerklinischen Managements durch die Notfallteams sowie die persönlichen Merkmale der Notärzte und außerklinischen Einsatzkräfte (Geschlecht, Alter). , familiäre Situation usw.). Das medizinische Management in der Notaufnahme und die ersten Phasen des Krankenhausmanagements werden ebenfalls analysiert. Die eingeschlossenen, noch lebenden Patienten erhalten per Post eine Mitteilung über die Nichtbeanstandung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Metz, Frankreich, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind unter 17 Jahren
- und rufen Sie an, wenn ein Herzstillstand vorliegt oder ein Herzstillstand auf Abruf erkannt wird
Ausschlusskriterien:
- nicht echter Herzstillstand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tod aus irgendeinem Grund innerhalb von dreißig Tagen nach der Aufnahme
Zeitfenster: am Tag 30
|
Der Vitalstatus am 30. Tag wird systematisch abgefragt.
|
am Tag 30
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reanimation in der präklinischen Versorgung während des Abhörens der Tonbänder der SAMU
Zeitfenster: am Tag 1
|
Beim Anhören der Tonbänder der SAMU wird die Wiederaufnahme einer spontanen Herzaktivität angestrebt
|
am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-07Obs-CHRMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herzstillstand
-
Universidade do PortoRekrutierungPostpartum | Kardiometabolische Faktoren | Cardiac Reverse -UmbauPortugal
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAbgeschlossenLow-Cardiac-Output-SyndromItalien, Brasilien, Russische Föderation
-
Tenax Therapeutics, Inc.AbgeschlossenKoronararterien-Bypass-Operation | Low-Cardiac-Output-Syndrom | MitralklappenchirurgieKanada, Vereinigte Staaten
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AbgeschlossenLow-Cardiac-Output-Syndrom | Angeborene Herz-Kreislauf-DefekteBelgien
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.RekrutierungLow-Cardiac-Output-SyndromBrasilien
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftUnbekanntLow-Cardiac-Output-SyndromÖsterreich
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutierungKetose | Akute Herzinsuffizienz | Hämodynamische Instabilität | Low-Cardiac-Output-SyndromTschechien
-
University Hospital, RouenRekrutierungChirurgie | Schock, kardiogen | Output, Low CardiacFrankreich
-
Scientific Institute San RaffaeleAbgeschlossenLow-Cardiac-Output-Syndrom | MitralklappenerkrankungItalien