- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05474131
Pediatrisk Hjerte- og lungestans utenom sykehus (Ped-CPA)
Pediatrisk hjerte- og lungearrest utenfor sykehus, nåværende status for behandling utenfor sykehus, prediktive faktorer for dødelighet, legenes holdninger, treningsperspektiver: en multisentrisk retrospektiv studie.
Målet med denne observasjons- og retrospektive studien er å bestemme de prediktive faktorene for dødelighet på sykehus etter en hjerte- og lungestans utenom sykehus (CPA) i befolkningen under 18 år. Data samles inn fra telefonsamtaler og medisinske reguleringsjournaler behandlet av helsetelefonsenteret til 2 franske avdelinger mellom 1. januar 2019 og 15. mars 2022. Den medisinske journalen til de inkluderte pasientene vil også bli lest på nytt for å få pasientens status 30 dager etter CPA.
Detaljert beskrivelse:
Litteraturen rapporterer en rekke arbeider som evaluerer de epidemiologiske egenskapene til pediatrisk kardiorespirasjonsstans utenfor sykehuset. En forbedring i overlevelse er rapportert ved gjenoppliving veiledet av operatør i medisinsk regulering før nødetatenes ankomst. Faktisk er reguleringsfasen ved 15-senteret i Frankrike av grunnleggende betydning. Nyere utviklinger, spesielt med etableringen av spesifikke samtalemottakere, viser hvor viktig det er å forbedre praksis.
Den berørte befolkningen er preget av barn under 18 år, ofre for hjertestans utenom sykehus. Det er en retrospektiv studie over tre år og tre måneder, multisentrisk, fra legevakten (SAMU) 57 og 69.
Det primære endepunktet var dødelighet av alle årsaker tretti dager etter innleggelsen.
Saksrapportskjemaet (CRF) vil samle hovedaspektene ved telefonledelse ved de 15 sentrene, legevaktsledelse utenom sykehuset, og personkarakteristikkene til akuttlegene og akuttmottakerne (kjønn, alder). , familiesituasjon osv.). Den medisinske ledelsen i akuttmottaket og de første trinnene i sykehusledelsen skal også analyseres. De inkluderte pasientene som fortsatt er i live vil få melding om ikke-innsigelse per post.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn under 17 år
- og ringe for hjertestans eller hjertestans oppdaget ved utrykning
Ekskluderingskriterier:
- ikke-reell hjertestans
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
død uansett årsak innen tretti dager etter innleggelse
Tidsramme: på dag 30
|
Vitalstatusen på dag 30 vil bli systematisk søkt.
|
på dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjenoppliving i prehospital omsorg under lytting av lydbåndene til SAMU
Tidsramme: på dag 1
|
Gjenopptagelse av en spontan hjerteaktivitet vil bli søkt under lytting av lydbåndene til SAMU
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-07Obs-CHRMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati