- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05474131
Arrêt cardiorespiratoire pédiatrique hors hôpital (Ped-CPA)
Arrêt cardiorespiratoire pédiatrique extra-hospitalier, état actuel de la prise en charge extra-hospitalière, facteurs prédictifs de mortalité, attitudes des médecins, perspectives de formation : une étude rétrospective multicentrique.
L'objectif de cette étude observationnelle et rétrospective est de déterminer les facteurs prédictifs de la mortalité hospitalière suite à un arrêt cardiorespiratoire (APC) extrahospitalier dans la population des moins de 18 ans. Les données sont collectées à partir des appels téléphoniques et des dossiers médicaux réglementaires traités par le centre d'appels santé de 2 départements entre le 1er janvier 2019 et le 15 mars 2022. Les dossiers médicaux des patients inclus seront également relus afin d'obtenir le statut du patient à 30 jours après le CPA.
Description détaillée:
La littérature rapporte de nombreux travaux évaluant les caractéristiques épidémiologiques des arrêts cardiorespiratoires pédiatriques extra-hospitaliers. Une amélioration de la survie a été rapportée en cas de réanimation guidée par l'opérateur en régulation médicale avant l'arrivée des secours. En effet, la phase de régulation au 15 centre en France est d'une importance fondamentale. Les évolutions récentes, notamment avec la création de métiers spécifiques de téléphonistes, montrent l'importance accordée à l'amélioration des pratiques.
La population concernée est caractérisée par des enfants de moins de 18 ans, victimes d'un arrêt cardiorespiratoire extra-hospitalier. Il s'agit d'une étude rétrospective sur trois ans et trois mois, multicentrique, du service des urgences (SAMU) 57 et 69.
Le critère de jugement principal était la mortalité toutes causes à trente jours de l'admission.
La fiche d'observation (CRF) recueillera les principaux aspects de la prise en charge téléphonique des 15 centres, de la prise en charge extra-hospitalière par les équipes d'urgence, ainsi que les caractéristiques personnelles des urgentistes et intervenants extra-hospitaliers (sexe, âge , situation familiale, etc.). La prise en charge médicale aux urgences et les premières étapes de la prise en charge hospitalière seront également analysées. Les patients inclus encore vivants recevront une notification de non objection par courrier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Metz, France, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfant de moins de 17 ans
- et appel pour arrêt cardiaque ou arrêt cardiaque détecté sur appel
Critère d'exclusion:
- arrêt cardiaque non réel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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décès quelle qu'en soit la cause dans les trente jours suivant l'admission
Délai: au jour 30
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Le statut vital à J30 sera systématiquement recherché.
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au jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réanimation en soins pré-hospitaliers lors de l'écoute des bandes sonores du SAMU
Délai: au jour 1
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La reprise d'une activité cardiaque spontanée sera recherchée lors de l'écoute des bandes sonores du SAMU
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-07Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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