Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia u dzieci (Ped-CPA)

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia u dzieci, obecny stan postępowania pozaszpitalnego, czynniki predykcyjne śmiertelności, postawy lekarzy, perspektywy szkoleniowe: wieloośrodkowe badanie retrospektywne.

Celem niniejszego badania obserwacyjnego i retrospektywnego jest określenie czynników predykcyjnych śmiertelności wewnątrzszpitalnej po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (CPA) w populacji poniżej 18 roku życia. Dane są zbierane z rozmów telefonicznych i zapisów przepisów medycznych przetwarzanych przez call center ds. zdrowia 2 francuskich departamentów w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 15 marca 2022 r. Dokumentacja medyczna włączonych pacjentów zostanie również ponownie odczytana w celu uzyskania statusu pacjenta po 30 dniach od CPA.

Szczegółowy opis:

W piśmiennictwie można znaleźć liczne prace oceniające charakterystykę epidemiologiczną pozaszpitalnego zatrzymania krążenia i oddychania u dzieci. Odnotowano poprawę przeżywalności w przypadku resuscytacji prowadzonej przez operatora w przepisach medycznych przed przybyciem służb ratowniczych. Istotnie, faza regulacji w ośrodku 15 we Francji ma fundamentalne znaczenie. Niedawne zmiany, w szczególności związane z tworzeniem się konkretnych zawodów zajmujących się przyjmowaniem telefonów, pokazują wagę, jaką przywiązuje się do doskonalenia praktyk.

Badana populacja charakteryzuje się dziećmi poniżej 18 roku życia, ofiarami pozaszpitalnego zatrzymania krążenia i oddychania. Jest to retrospektywne badanie obejmujące trzy lata i trzy miesiące, wieloośrodkowe, z pogotowia ratunkowego (SAMU) 57 i 69.

Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po trzydziestu dniach od przyjęcia.

Formularz opisu przypadku (CRF) będzie zawierał główne aspekty zarządzania telefonicznego w 15 ośrodkach, zarządzania pozaszpitalnego przez zespoły ratunkowe oraz charakterystykę osobową lekarzy ratunkowych i ratowników pozaszpitalnych (płeć, wiek , sytuacja rodzinna itp.). Analizie poddane zostanie również postępowanie medyczne w oddziale ratunkowym oraz pierwsze etapy postępowania wewnątrzszpitalnego. Pacjenci uwzględnieni, którzy jeszcze żyją, otrzymają pocztą powiadomienie o braku sprzeciwu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Metz, Francja, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

populacji poniżej 18 roku życia z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko poniżej 17 lat
  • i wezwij zatrzymanie krążenia lub zatrzymanie krążenia wykryte podczas wezwania

Kryteria wyłączenia:

  • nierzeczywiste zatrzymanie akcji serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierci z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu trzydziestu dni od przyjęcia
Ramy czasowe: w dniu 30
Stan czynności życiowych w dniu 30. będzie systematycznie sprawdzany.
w dniu 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resuscytacja w opiece przedszpitalnej podczas odsłuchu taśm dźwiękowych SAMU
Ramy czasowe: w dniu 1
Wznowienie spontanicznej czynności serca będzie poszukiwane podczas słuchania taśm dźwiękowych SAMU
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-07Obs-CHRMT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj