- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05474131
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia u dzieci (Ped-CPA)
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia u dzieci, obecny stan postępowania pozaszpitalnego, czynniki predykcyjne śmiertelności, postawy lekarzy, perspektywy szkoleniowe: wieloośrodkowe badanie retrospektywne.
Celem niniejszego badania obserwacyjnego i retrospektywnego jest określenie czynników predykcyjnych śmiertelności wewnątrzszpitalnej po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (CPA) w populacji poniżej 18 roku życia. Dane są zbierane z rozmów telefonicznych i zapisów przepisów medycznych przetwarzanych przez call center ds. zdrowia 2 francuskich departamentów w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 15 marca 2022 r. Dokumentacja medyczna włączonych pacjentów zostanie również ponownie odczytana w celu uzyskania statusu pacjenta po 30 dniach od CPA.
Szczegółowy opis:
W piśmiennictwie można znaleźć liczne prace oceniające charakterystykę epidemiologiczną pozaszpitalnego zatrzymania krążenia i oddychania u dzieci. Odnotowano poprawę przeżywalności w przypadku resuscytacji prowadzonej przez operatora w przepisach medycznych przed przybyciem służb ratowniczych. Istotnie, faza regulacji w ośrodku 15 we Francji ma fundamentalne znaczenie. Niedawne zmiany, w szczególności związane z tworzeniem się konkretnych zawodów zajmujących się przyjmowaniem telefonów, pokazują wagę, jaką przywiązuje się do doskonalenia praktyk.
Badana populacja charakteryzuje się dziećmi poniżej 18 roku życia, ofiarami pozaszpitalnego zatrzymania krążenia i oddychania. Jest to retrospektywne badanie obejmujące trzy lata i trzy miesiące, wieloośrodkowe, z pogotowia ratunkowego (SAMU) 57 i 69.
Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po trzydziestu dniach od przyjęcia.
Formularz opisu przypadku (CRF) będzie zawierał główne aspekty zarządzania telefonicznego w 15 ośrodkach, zarządzania pozaszpitalnego przez zespoły ratunkowe oraz charakterystykę osobową lekarzy ratunkowych i ratowników pozaszpitalnych (płeć, wiek , sytuacja rodzinna itp.). Analizie poddane zostanie również postępowanie medyczne w oddziale ratunkowym oraz pierwsze etapy postępowania wewnątrzszpitalnego. Pacjenci uwzględnieni, którzy jeszcze żyją, otrzymają pocztą powiadomienie o braku sprzeciwu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko poniżej 17 lat
- i wezwij zatrzymanie krążenia lub zatrzymanie krążenia wykryte podczas wezwania
Kryteria wyłączenia:
- nierzeczywiste zatrzymanie akcji serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmierci z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu trzydziestu dni od przyjęcia
Ramy czasowe: w dniu 30
|
Stan czynności życiowych w dniu 30. będzie systematycznie sprawdzany.
|
w dniu 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resuscytacja w opiece przedszpitalnej podczas odsłuchu taśm dźwiękowych SAMU
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Wznowienie spontanicznej czynności serca będzie poszukiwane podczas słuchania taśm dźwiękowych SAMU
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-07Obs-CHRMT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .