- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05474131
Pediatrická mimonemocniční kardiopulmonální zástava (Ped-CPA)
Pediatrická mimonemocniční kardiopulmonální zástava, současný stav mimonemocničního managementu, prediktivní faktory úmrtnosti, postoje lékařů, perspektivy tréninku: multicentrická retrospektivní studie.
Cílem této observační a retrospektivní studie je stanovit prediktivní faktory hospitalizační mortality po mimonemocniční kardiopulmonální zástavě (CPA) u populace do 18 let. Údaje jsou shromažďovány z telefonních hovorů a záznamů lékařských předpisů zpracovaných zdravotním call centrem 2 francouzských oddělení v období od 1. ledna 2019 do 15. března 2022. Zdravotní záznamy zahrnutých pacientů budou také znovu přečteny, aby bylo možné získat stav pacienta 30 dní po CPA.
Detailní popis:
Literatura uvádí četné práce hodnotící epidemiologické charakteristiky dětské mimonemocniční kardiorespirační zástavy. Zlepšení přežití bylo zaznamenáno v případě resuscitace vedené operátorem podle lékařského předpisu před příjezdem ZZS. Fáze regulace v centru 15 ve Francii má skutečně zásadní význam. Nedávný vývoj, zejména s vytvořením specifických profesí pro příjem hovorů, ukazuje důležitost připisovanou zlepšování postupů.
Dotčená populace je charakterizována dětmi do 18 let, oběťmi mimonemocniční kardiorespirační zástavy. Jde o retrospektivní studii po dobu tří let a tří měsíců, multicentrickou, z pohotovostní služby (SAMU) 57 a 69.
Primárním cílovým parametrem byla mortalita ze všech příčin po třiceti dnech od přijetí.
Formulář kazuistiky (CRF) bude shromažďovat hlavní aspekty telefonického řízení v 15 střediscích, mimonemocniční řízení pohotovostními týmy a osobní charakteristiky pohotovostních lékařů a ambulantních zasahujících osob (pohlaví, věk rodinná situace atd.). Bude také analyzován lékařský management na oddělení urgentního příjmu a první fáze nemocničního managementu. Zařazení pacienti, kteří jsou stále naživu, obdrží oznámení o tom, že nevznesli námitky, poštou.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Metz, Francie, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě do 17 let
- a přivolat zástavu srdce nebo zástavu srdce zjištěnou na zavolání
Kritéria vyloučení:
- nereálná zástava srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smrt z jakékoli příčiny do třiceti dnů od přijetí
Časové okno: v den 30
|
Vitální stav 30. dne bude systematicky vyhledáván.
|
v den 30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resuscitace v přednemocniční péči při poslechu zvukových pásek SAMU
Časové okno: v den 1
|
O obnovení spontánní srdeční činnosti bude usilováno při poslechu zvukových pásek SAMU
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-07Obs-CHRMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada