- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05474131
Arresto cardiopolmonare pediatrico extraospedaliero (Ped-CPA)
Arresto cardiopolmonare pediatrico extraospedaliero, stato attuale della gestione extraospedaliera, fattori predittivi di mortalità, atteggiamenti dei medici, prospettive di formazione: uno studio retrospettivo multicentrico.
L'obiettivo di questo studio osservazionale e retrospettivo è determinare i fattori predittivi della mortalità intraospedaliera a seguito di un arresto cardiopolmonare extraospedaliero (CPA) nella popolazione di età inferiore ai 18 anni. I dati vengono raccolti dalle telefonate e dai registri dei regolamenti medici elaborati dal call center sanitario di 2 dipartimenti francesi tra il 1 gennaio 2019 e il 15 marzo 2022. Verranno inoltre rilette le cartelle cliniche dei pazienti inclusi al fine di ottenere lo stato del paziente a 30 giorni dopo il CPA.
Descrizione dettagliata:
La letteratura riporta numerosi lavori che valutano le caratteristiche epidemiologiche dell'arresto cardiorespiratorio pediatrico extraospedaliero. Un miglioramento della sopravvivenza è stato segnalato nel caso di rianimazione guidata dall'operatore in regolamentazione medica prima dell'arrivo dei servizi di emergenza. Di fondamentale importanza, infatti, è la fase di regolamentazione del centro 15 in Francia. Le recenti evoluzioni, in particolare con la creazione di specifiche professioni di chiamata, mostrano l'importanza attribuita al miglioramento delle pratiche.
La popolazione interessata è caratterizzata da minori di 18 anni vittime di arresto cardiorespiratorio extraospedaliero. È uno studio retrospettivo su tre anni e tre mesi, multicentrico, del servizio di emergenza (SAMU) 57 e 69.
L'endpoint primario era la mortalità per tutte le cause a trenta giorni dal ricovero.
La Scheda Case Report (CRF) raccoglierà i principali aspetti della gestione telefonica dei 15 centri, la gestione extraospedaliera da parte delle squadre di emergenza, e le caratteristiche anagrafiche dei medici del pronto soccorso e degli operatori extraospedalieri (sesso, età , situazione familiare, ecc.). Verranno inoltre analizzate la gestione medica in Pronto Soccorso e le prime fasi della gestione intraospedaliera. I pazienti inclusi che sono ancora vivi riceveranno una notifica di non obiezione per posta.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino sotto i 17 anni
- e chiamata per arresto cardiaco o arresto cardiaco rilevato su chiamata
Criteri di esclusione:
- arresto cardiaco non reale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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morte per qualsiasi causa entro trenta giorni dal ricovero
Lasso di tempo: al giorno 30
|
Lo stato vitale al giorno 30 sarà ricercato sistematicamente.
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al giorno 30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rianimazione in assistenza preospedaliera durante l'ascolto dei nastri sonori della SAMU
Lasso di tempo: al giorno 1
|
La ripresa di un'attività cardiaca spontanea sarà ricercata durante l'ascolto dei nastri sonori della SAMU
|
al giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-07Obs-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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