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Arresto cardiopolmonare pediatrico extraospedaliero (Ped-CPA)

26 luglio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Arresto cardiopolmonare pediatrico extraospedaliero, stato attuale della gestione extraospedaliera, fattori predittivi di mortalità, atteggiamenti dei medici, prospettive di formazione: uno studio retrospettivo multicentrico.

L'obiettivo di questo studio osservazionale e retrospettivo è determinare i fattori predittivi della mortalità intraospedaliera a seguito di un arresto cardiopolmonare extraospedaliero (CPA) nella popolazione di età inferiore ai 18 anni. I dati vengono raccolti dalle telefonate e dai registri dei regolamenti medici elaborati dal call center sanitario di 2 dipartimenti francesi tra il 1 gennaio 2019 e il 15 marzo 2022. Verranno inoltre rilette le cartelle cliniche dei pazienti inclusi al fine di ottenere lo stato del paziente a 30 giorni dopo il CPA.

Descrizione dettagliata:

La letteratura riporta numerosi lavori che valutano le caratteristiche epidemiologiche dell'arresto cardiorespiratorio pediatrico extraospedaliero. Un miglioramento della sopravvivenza è stato segnalato nel caso di rianimazione guidata dall'operatore in regolamentazione medica prima dell'arrivo dei servizi di emergenza. Di fondamentale importanza, infatti, è la fase di regolamentazione del centro 15 in Francia. Le recenti evoluzioni, in particolare con la creazione di specifiche professioni di chiamata, mostrano l'importanza attribuita al miglioramento delle pratiche.

La popolazione interessata è caratterizzata da minori di 18 anni vittime di arresto cardiorespiratorio extraospedaliero. È uno studio retrospettivo su tre anni e tre mesi, multicentrico, del servizio di emergenza (SAMU) 57 e 69.

L'endpoint primario era la mortalità per tutte le cause a trenta giorni dal ricovero.

La Scheda Case Report (CRF) raccoglierà i principali aspetti della gestione telefonica dei 15 centri, la gestione extraospedaliera da parte delle squadre di emergenza, e le caratteristiche anagrafiche dei medici del pronto soccorso e degli operatori extraospedalieri (sesso, età , situazione familiare, ecc.). Verranno inoltre analizzate la gestione medica in Pronto Soccorso e le prime fasi della gestione intraospedaliera. I pazienti inclusi che sono ancora vivi riceveranno una notifica di non obiezione per posta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

137

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Metz, Francia, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione sotto i 18 anni, con arresto cardiaco extraospedaliero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambino sotto i 17 anni
  • e chiamata per arresto cardiaco o arresto cardiaco rilevato su chiamata

Criteri di esclusione:

  • arresto cardiaco non reale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte per qualsiasi causa entro trenta giorni dal ricovero
Lasso di tempo: al giorno 30
Lo stato vitale al giorno 30 sarà ricercato sistematicamente.
al giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rianimazione in assistenza preospedaliera durante l'ascolto dei nastri sonori della SAMU
Lasso di tempo: al giorno 1
La ripresa di un'attività cardiaca spontanea sarà ricercata durante l'ascolto dei nastri sonori della SAMU
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Laure ABENSUR VUILLAUME, PhD, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-07Obs-CHRMT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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