在宅患者向けの PAIN (Pain AI iNintervention) プラットフォーム
2025年12月15日 更新者：Antonio J. Forte、Mayo Clinic
在宅患者向けのPAIN（Pain AI iNintervention）プラットフォームの開発
この研究の目的は、生理学的マーカーを特定して痛みの強さを判断し、痛みの強さを客観的に測定する人工知能 (AI) 対応システムを構築することです。
研究者は、薬物の過剰使用を防ぐために、鎮痛剤のレジメンを個別化することを望んでいます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
軽度から重度の範囲の疼痛強度が予想される低リスクの外来形成外科手術を受けている18歳以上の患者が研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 軽度から重度までの範囲の痛みの強さが予想される低リスクの外来形成外科手術を受けている患者。
除外基準:
- -治療済みまたは未治療の心肺症候群の患者。
- -治療済みまたは未治療の眼科病変のある患者。
- TENSデバイスの使用を妨げる皮膚病状の患者。
- 声を適切に使用できない病状または状態を持つ患者。
- 効果的なコミュニケーションに障壁がある患者。
- デジタルリテラシーの低い患者。
- 経口薬を服用できない患者。
- 現在、慢性疼痛の治療を受けている患者。
- 以前に重度の不安障害と診断された患者。
- ベースラインで動かない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後データ収集システム
標準的な低リスクの形成外科手術を受けている被験者には、家に持ち帰って心拍数、体温、体の動きの記録を開始するためのウェアラブル センサーが提供されます。
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外来患者の術後疼痛強度を正確に判断するために、ウェアラブル デバイスおよびハンドヘルド デバイスを介して取得した生理学的変数をランク付けし、重要度が低く冗長な変数を削除する機械学習技術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械学習を使用した術後疼痛予測
時間枠：8ヶ月
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主な成果は、二乗平均平方根誤差を使用した術後疼痛予測の機械学習アルゴリズムの精度です。
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤投与後の測定における生理学的バイオマーカーの変化を定義する生理学的変数 %Δ
時間枠：8ヶ月
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副次的な結果は、生理的変数を使用して、鎮痛剤投与後の測定における生理的バイオマーカーの変化を定義することです (信号のそれぞれの単位での %Δ)。
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8ヶ月
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鎮痛剤投与後の測定における生理学的バイオマーカーの変化を定義する生理学的変数絶対Δ
時間枠：8ヶ月
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副次的な結果は、生理的変数を使用して、鎮痛剤投与後の測定値における生理的バイオマーカーの変化を定義することです (信号のそれぞれの単位で絶対Δ)。
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Antonio Forte, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月23日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-013443
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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