Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platforma PAIN (Pain AI iIntervention) pro pacienty doma

15. prosince 2025 aktualizováno: Antonio J. Forte, Mayo Clinic

Vývoj platformy PAIN (Pain AI iIntervention) pro pacienty doma

Účelem tohoto výzkumu je identifikovat fyziologické markery pro určení intenzity bolesti a vybudovat systém s umělou inteligencí (AI) pro objektivní měření intenzity bolesti. Výzkumníci doufají, že přizpůsobí režimy léků proti bolesti, aby pomohli zabránit nadměrnému užívání léků.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstupují nízkorizikové ambulantní plastické operace s očekávanou intenzitou bolesti v rozsahu od mírné po těžkou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující ambulantní plastickou chirurgii s nízkým rizikem s očekávanou intenzitou bolesti od mírné po těžkou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s léčenými nebo neléčenými kardiopulmonálními syndromy.
  • Pacienti s léčenými nebo neléčenými oftalmologickými patologiemi.
  • Pacienti s kožními patologiemi, které nám brání používat přístroj TENS.
  • Pacienti s patologiemi nebo stavy, které jim brání správně používat svůj hlas.
  • Pacienti s bariérami efektivní komunikace.
  • Pacienti se špatnou digitální gramotností.
  • Pacienti neschopní užívat léky perorálně.
  • Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni pro chronickou bolest.
  • Pacienti s předchozí diagnózou těžkých úzkostných poruch.
  • Pacienti, kteří jsou na začátku imobilní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Systém sběru pooperačních dat
Subjekty podstupující standardní péči s nízkým rizikem plastické chirurgie budou vybaveny nositelnými senzory, které si odnesou domů a začnou zaznamenávat srdeční frekvenci, tělesnou teplotu a pohyby těla.
Jiný: Algoritmy strojového učení
Techniky strojového učení pro seřazení pořadí fyziologických proměnných získaných prostřednictvím nositelných a ručních zařízení a také odstranění málo důležitých a nadbytečných proměnných pro přesné určení intenzity pooperační bolesti u ambulantních pacientů
Ostatní jména:
  • Systém s podporou umělé inteligence (AI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití strojového učení pro predikci pooperační bolesti
Časové okno: 8 měsíců
Primárním výstupem bude přesnost algoritmů strojového učení pro predikci pooperační bolesti pomocí středních kvadratických chyb.
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologická proměnná %Δ definující změnu fyziologického biomarkeru v měření po léčbě bolesti
Časové okno: 8 měsíců
Sekundárním výstupem bude použití fyziologické proměnné k definování změny fyziologického biomarkeru v měření po medikaci bolesti (%Δ v příslušných jednotkách signálu).
8 měsíců
Fyziologická proměnná absolutní Δ definující změnu fyziologického biomarkeru v měření po léčbě bolesti
Časové okno: 8 měsíců
Sekundárním výstupem bude použití fyziologické proměnné k definování změny fyziologického biomarkeru v měření po medikaci bolesti (absolutní Δ v příslušných jednotkách signálu).
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-013443

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Algoritmy strojového učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit