Платформа PAIN (Pain AI iNtervention) для пациентов на дому
15 декабря 2025 г. обновлено: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Разработка платформы PAIN (Pain AI iNtervention) для пациентов на дому
Целью этого исследования является выявление физиологических маркеров для определения интенсивности боли и создание системы с поддержкой искусственного интеллекта (ИИ) для объективного измерения интенсивности боли.
Исследователи надеются персонализировать схемы обезболивания, чтобы предотвратить чрезмерное употребление лекарств.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, подвергающиеся амбулаторным процедурам пластической хирургии с низким риском и ожидаемой интенсивностью боли от легкой до сильной.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся амбулаторным процедурам пластической хирургии с низким уровнем риска, с ожидаемой интенсивностью боли от легкой до сильной.
Критерий исключения:
- Пациенты с леченными или нелеченными сердечно-легочными синдромами.
- Пациенты с леченными или нелечеными офтальмологическими патологиями.
- Пациенты с кожными патологиями, препятствующими использованию аппарата ЧЭНС.
- Пациенты с патологиями или состояниями, препятствующими правильному использованию голоса.
- Пациенты с барьерами для эффективного общения.
- Пациенты с плохой цифровой грамотностью.
- Пациенты, неспособные принимать пероральные препараты.
- Пациенты, которые в настоящее время проходят медикаментозное лечение хронической боли.
- Пациенты с предыдущим диагнозом тяжелых тревожных расстройств.
- Пациенты, которые неподвижны на исходном уровне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Система сбора послеоперационных данных
Субъектам, проходящим стандартную пластическую операцию с низким уровнем риска, будут предоставлены носимые датчики, которые можно взять домой и начать регистрировать частоту сердечных сокращений, температуру тела и движения тела.
|
Методы машинного обучения для ранжирования физиологических переменных, полученных с помощью носимых и портативных устройств, а также для удаления маловажных и избыточных переменных для точного определения послеоперационной интенсивности боли у амбулаторных пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование машинного обучения для прогнозирования послеоперационной боли
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Основным результатом будет точность алгоритмов машинного обучения для прогнозирования послеоперационной боли с использованием среднеквадратичных ошибок.
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологическая переменная %Δ, определяющая изменение физиологического биомаркера в измерениях после обезболивания
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Вторичным результатом будет использование физиологической переменной для определения изменения физиологических биомаркеров в измерениях после обезболивания (%Δ в соответствующих единицах сигнала).
|
8 месяцев
|
|
Абсолютная физиологическая переменная Δ, определяющая изменение физиологического биомаркера в измерениях после обезболивания
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Вторичным результатом будет использование физиологической переменной для определения изменения физиологических биомаркеров в измерениях после обезболивания (абсолютное значение Δ в соответствующих единицах сигнала).
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-013443
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .