Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PAIN (Pain AI-intervention) platform for patienter i hjemmet

15. december 2025 opdateret af: Antonio J. Forte, Mayo Clinic

Udvikling af PAIN (Pain AI-intervention) platformen for patienter i hjemmet

Formålet med denne forskning er at identificere fysiologiske markører til at bestemme smerteintensitet og opbygge et kunstig intelligens (AI) aktiveret system til objektivt at måle smerteintensitet. Forskere håber at kunne tilpasse smertestillende regimer for at forhindre overforbrug af medicin.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller ældre, der gennemgår ambulant plastikkirurgi med lav risiko med forventede smerteintensiteter fra mild til svær, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ambulant plastikkirurgi med lav risiko med forventede smerteintensiteter, der spænder fra mild til svær.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med behandlede eller ubehandlede kardiopulmonale syndromer.
  • Patienter med behandlede eller ubehandlede oftalmologiske patologier.
  • Patienter med hudpatologier, der forhindrer os i at bruge TENS-apparatet.
  • Patienter med patologier eller tilstande, der forhindrer dem i at bruge deres stemme korrekt.
  • Patienter med barrierer for effektiv kommunikation.
  • Patienter med dårlige digitale færdigheder.
  • Patienter, der ikke er i stand til at tage oral medicin.
  • Patienter, der i øjeblikket tager medicinsk behandling for kroniske smerter.
  • Patienter med en tidligere diagnose af alvorlige angstlidelser.
  • Patienter, der er immobile ved baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
System til indsamling af data efter operation
Forsøgspersoner, der gennemgår standardbehandling med lavrisiko plastikkirurgi, forsynes med bærbare sensorer til at tage med hjem og begynde at registrere puls, kropstemperatur og kropsbevægelser
Andet: Maskinlæringsalgoritmer
Maskinlæringsteknikker til at rangordne fysiologiske variabler opnået via de bærbare og håndholdte enheder samt fjerne overflødige variabler med lav betydning for præcist at bestemme postoperativ smerteintensitet hos ambulante patienter
Andre navne:
  • Artificial Intelligence (AI) aktiveret system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af maskinlæring til postoperativ smerteforudsigelse
Tidsramme: 8 måneder
Det primære resultat vil være nøjagtigheden af ​​maskinlæringsalgoritmer til postoperativ smerteforudsigelse ved hjælp af rodgennemsnitsfejl.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk variabel %Δ definerer den fysiologiske biomarkørs ændring i målinger efter smertestillende medicin
Tidsramme: 8 måneder
Det sekundære resultat vil være den fysiologiske variabels anvendelse til at definere den fysiologiske biomarkørs ændring i målinger efter smertestillende medicin (%Δ i signalets respektive enheder).
8 måneder
Fysiologisk variabel absolut Δ definerer den fysiologiske biomarkørs ændring i målinger efter smertestillende medicin
Tidsramme: 8 måneder
Det sekundære resultat vil være den fysiologiske variabels anvendelse til at definere den fysiologiske biomarkørs ændring i målinger efter smertestillende medicin (absolut Δ i signalets respektive enheder).
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-013443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Maskinlæringsalgoritmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner