Plataforma PAIN (Pain AI iNtervention) para pacientes em casa
15 de dezembro de 2025 atualizado por: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Desenvolvimento da Plataforma PAIN (Pain AI iNtervention) para Pacientes em Domicílio
O objetivo desta pesquisa é identificar marcadores fisiológicos para determinar a intensidade da dor e construir um sistema habilitado por Inteligência Artificial (IA) para medir objetivamente a intensidade da dor.
Os pesquisadores esperam personalizar os regimes de medicação para a dor para ajudar a prevenir o uso excessivo de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos no estudo pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, submetidos a procedimentos de cirurgia plástica ambulatorial de baixo risco, com intensidade de dor esperada variando de leve a intensa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a procedimentos de cirurgia plástica ambulatorial de baixo risco com intensidades de dor esperadas variando de leve a intensa.
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndromes cardiopulmonares tratadas ou não.
- Pacientes com patologias oftalmológicas tratadas ou não.
- Pacientes com patologias de pele que nos impedem de usar o aparelho TENS.
- Pacientes com patologias ou condições que os impeçam de usar a voz adequadamente.
- Pacientes com barreiras para uma comunicação eficaz.
- Pacientes com baixa alfabetização digital.
- Pacientes incapazes de tomar medicação oral.
- Pacientes que estão atualmente fazendo terapia médica para dor crônica.
- Pacientes com diagnóstico prévio de transtornos de ansiedade graves.
- Pacientes que estão imóveis na linha de base.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sistema de coleta de dados pós-cirurgia
Indivíduos submetidos a cirurgia plástica de baixo risco e padrão de cuidados recebem sensores vestíveis para levar para casa e começar a registrar a frequência cardíaca, a temperatura corporal e os movimentos do corpo
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Técnicas de aprendizado de máquina para classificar variáveis fisiológicas de ordem obtidas por meio de dispositivos vestíveis e portáteis, bem como remover variáveis redundantes e de baixa importância para determinar com precisão a intensidade da dor pós-operatória em pacientes ambulatoriais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usando aprendizado de máquina para previsão de dor pós-operatória
Prazo: 8 meses
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O resultado primário será a precisão dos algoritmos de aprendizado de máquina para a previsão da dor pós-operatória usando a raiz dos erros quadráticos médios.
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variável fisiológica %Δ definindo a alteração do biomarcador fisiológico nas medições após medicação para dor
Prazo: 8 meses
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O desfecho secundário será o uso da variável fisiológica para definir a mudança do biomarcador fisiológico nas medidas após a medicação para dor (%Δ nas respectivas unidades de sinal).
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8 meses
|
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Variável fisiológica Δ absoluta definindo a alteração do biomarcador fisiológico nas medições após medicação para dor
Prazo: 8 meses
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O desfecho secundário será o uso da variável fisiológica para definir a alteração do biomarcador fisiológico nas medidas após a medicação para dor (Δ absoluto nas respectivas unidades de sinal).
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-013443
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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