Plateforme PAIN (Pain AI iNtervention) pour les patients à domicile
15 décembre 2025 mis à jour par: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Développement de la plateforme PAIN (Pain AI iNtervention) pour les patients à domicile
Le but de cette recherche est d'identifier des marqueurs physiologiques pour déterminer l'intensité de la douleur et de construire un système activé par l'intelligence artificielle (IA) pour mesurer objectivement l'intensité de la douleur.
Les chercheurs espèrent personnaliser les régimes d'analgésiques pour aider à prévenir la surconsommation de médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés de 18 ans ou plus subissant des procédures de chirurgie plastique ambulatoire à faible risque avec des intensités de douleur attendues allant de légères à sévères seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant des procédures de chirurgie plastique ambulatoire à faible risque avec des intensités de douleur attendues allant de légères à sévères.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de syndromes cardiopulmonaires traités ou non traités.
- Patients atteints de pathologies ophtalmologiques traitées ou non traitées.
- Patients présentant des pathologies cutanées qui nous empêchent d'utiliser l'appareil TENS.
- Patients présentant des pathologies ou des conditions les empêchant d'utiliser correctement leur voix.
- Patients ayant des obstacles à une communication efficace.
- Patients ayant une faible littératie numérique.
- Patients incapables de prendre des médicaments par voie orale.
- Les patients qui suivent actuellement un traitement médical pour la douleur chronique.
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic de troubles anxieux graves.
- Patients immobiles au départ.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Système de collecte de données postopératoires
Les sujets subissant une chirurgie plastique standard à faible risque reçoivent des capteurs portables à emporter chez eux et commencent à enregistrer la fréquence cardiaque, la température corporelle et les mouvements corporels
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Techniques d'apprentissage automatique pour classer les variables physiologiques obtenues via les appareils portables et portables, ainsi que pour supprimer les variables de faible importance et redondantes afin de déterminer avec précision l'intensité de la douleur postopératoire chez les patients ambulatoires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de l'apprentissage automatique pour la prédiction de la douleur postopératoire
Délai: 8 mois
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Le résultat principal sera la précision des algorithmes d'apprentissage automatique pour la prédiction de la douleur postopératoire à l'aide des erreurs quadratiques moyennes.
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variable physiologique %Δ définissant le changement du biomarqueur physiologique dans les mesures après la prise de médicaments contre la douleur
Délai: 8 mois
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Le résultat secondaire sera l'utilisation de la variable physiologique pour définir le changement du biomarqueur physiologique dans les mesures après l'analgésie (%Δ dans les unités respectives du signal).
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8 mois
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Variable physiologique absolue Δ définissant le changement du biomarqueur physiologique dans les mesures après la prise de médicaments contre la douleur
Délai: 8 mois
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Le résultat secondaire sera l'utilisation de la variable physiologique pour définir le changement du biomarqueur physiologique dans les mesures après l'analgésie (Δ absolu dans les unités respectives du signal).
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Première publication (Réel)
26 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-013443
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .