FÁJDALOM (Pain AI iIntervention) Platform otthoni betegek számára
2025. december 15. frissítette: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
A PAIN (Pain AI iIntervention) Platform fejlesztése otthoni betegek számára
A kutatás célja fiziológiai markerek azonosítása a fájdalom intenzitásának meghatározásához, és egy mesterséges intelligencia (AI) által támogatott rendszer felépítése a fájdalom intenzitásának objektív mérésére.
A kutatók azt remélik, hogy személyre szabhatják a fájdalomcsillapító kezelési rendeket, hogy megelőzzék a túlzott gyógyszerhasználatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan 18 éves vagy idősebb betegeket vonnak be, akik alacsony kockázatú ambuláns plasztikai sebészeti beavatkozásokon esnek át, és a várható fájdalom intenzitása enyhétől a súlyosig terjed.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alacsony kockázatú ambuláns plasztikai sebészeti beavatkozásokon áteső betegek, akiknél a fájdalom intenzitása az enyhétől a súlyosig terjedhet.
Kizárási kritériumok:
- Kezelt vagy kezeletlen cardiopulmonalis szindrómában szenvedő betegek.
- Kezelt vagy kezeletlen szemészeti patológiás betegek.
- Olyan bőrbetegségben szenvedő betegek, akik miatt nem használhatjuk a TENS készüléket.
- Betegek, akiknek patológiája vagy állapota megakadályozza őket abban, hogy megfelelően használják hangjukat.
- A hatékony kommunikáció akadályaival küzdő betegek.
- Gyenge digitális írástudással rendelkező betegek.
- Olyan betegek, akik nem képesek orális gyógyszert szedni.
- Olyan betegek, akik jelenleg krónikus fájdalom miatt orvosi kezelésben részesülnek.
- Olyan betegek, akiknél korábban súlyos szorongásos rendellenességet diagnosztizáltak.
- A kiinduláskor mozdulatlan betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Műtét utáni adatgyűjtő rendszer
Az alacsony kockázatú plasztikai műtéten átesett alanyok hordható érzékelőket kapnak, hogy hazavigyék a pulzusszámot, testhőmérsékletet és testmozgásokat.
|
Gépi tanulási technikák a hordható és kézi eszközökkel nyert fiziológiai változók rangsorolására, valamint az alacsony jelentőségű és redundáns változók eltávolítására a posztoperatív fájdalom intenzitásának pontos meghatározásához járóbetegeknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gépi tanulás használata a posztoperatív fájdalom fájdalom előrejelzésére
Időkeret: 8 hónap
|
Az elsődleges eredmény a gépi tanulási algoritmusok pontossága lesz a posztoperatív fájdalom előrejelzésére az átlagos négyzetes hibák felhasználásával.
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A %Δ fiziológiai változó, amely meghatározza a fiziológiás biomarker változását a fájdalomcsillapítás utáni mérésekben
Időkeret: 8 hónap
|
A másodlagos eredmény a fiziológiai változó felhasználása a fiziológiai biomarker mérési változásának meghatározására a fájdalomcsillapítás után (%Δ a jel megfelelő egységeiben).
|
8 hónap
|
|
Az abszolút Δ fiziológiai változó, amely meghatározza a fiziológiai biomarker változását a fájdalomcsillapítás utáni mérésekben
Időkeret: 8 hónap
|
A másodlagos eredmény a fiziológiai változó felhasználása a fiziológiai biomarker mérési változásának meghatározására a fájdalomcsillapítás után (abszolút Δ a jel megfelelő egységeiben).
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-013443
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .