Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma PAIN (Pain AI iNtervention) dla pacjentów w domu

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Antonio J. Forte, Mayo Clinic

Rozwój platformy PAIN (Pain AI iNtervention) dla pacjentów w domu

Celem tych badań jest identyfikacja fizjologicznych markerów w celu określenia intensywności bólu i zbudowanie systemu opartego na sztucznej inteligencji (AI) do obiektywnego pomiaru natężenia bólu. Naukowcy mają nadzieję na spersonalizowanie schematów leczenia przeciwbólowego, aby zapobiec nadużywaniu leków.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani ambulatoryjnym zabiegom chirurgii plastycznej niskiego ryzyka, u których spodziewane jest natężenie bólu od łagodnego do ciężkiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani ambulatoryjnym zabiegom chirurgii plastycznej niskiego ryzyka, u których spodziewane jest natężenie bólu od łagodnego do ciężkiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z leczonymi lub nieleczonymi zespołami krążeniowo-oddechowymi.
  • Pacjenci z leczonymi lub nieleczonymi patologiami okulistycznymi.
  • Pacjenci z patologiami skóry, które uniemożliwiają nam korzystanie z urządzenia TENS.
  • Pacjenci z patologiami lub stanami uniemożliwiającymi im prawidłowe używanie głosu.
  • Pacjenci z barierami w skutecznej komunikacji.
  • Pacjenci o słabych umiejętnościach cyfrowych.
  • Pacjenci niezdolni do przyjmowania leków doustnych.
  • Pacjenci, którzy obecnie przyjmują leki na przewlekły ból.
  • Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem ciężkich zaburzeń lękowych.
  • Pacjenci, którzy są nieruchomi na początku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
System zbierania danych pooperacyjnych
Osoby poddawane standardowym zabiegom chirurgii plastycznej niskiego ryzyka otrzymają czujniki do noszenia, które zabiorą do domu i będą rejestrować tętno, temperaturę ciała i ruchy ciała
Inny: Algorytmy uczenia maszynowego
Techniki uczenia maszynowego do uszeregowania zmiennych fizjologicznych uzyskanych za pomocą urządzeń do noszenia i podręcznych, a także usunięcia zmiennych o niskim znaczeniu i zbędnych w celu dokładnego określenia natężenia bólu pooperacyjnego u pacjentów ambulatoryjnych
Inne nazwy:
  • System obsługujący sztuczną inteligencję (AI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie uczenia maszynowego do przewidywania bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Głównym rezultatem będzie dokładność algorytmów uczenia maszynowego do przewidywania bólu pooperacyjnego z wykorzystaniem błędów średniokwadratowych.
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienna fizjologiczna %Δ określająca zmianę fizjologicznego biomarkera w pomiarach po leczeniu przeciwbólowym
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem będzie wykorzystanie zmiennej fizjologicznej do określenia zmiany biomarkera fizjologicznego w pomiarach po zastosowaniu leku przeciwbólowego (%Δ w odpowiednich jednostkach sygnału).
8 miesięcy
Fizjologiczna zmienna bezwzględna Δ określająca zmianę fizjologicznego biomarkera w pomiarach po leczeniu przeciwbólowym
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem będzie wykorzystanie zmiennej fizjologicznej do określenia zmiany biomarkera fizjologicznego w pomiarach po zastosowaniu leków przeciwbólowych (bezwzględne Δ w odpowiednich jednostkach sygnału).
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-013443

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Algorytmy uczenia maszynowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj