PAIN (Pain AI Intervention) Plattform for pasienter hjemme
15. desember 2025 oppdatert av: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Utvikling av PAIN (Pain AI-intervention)-plattformen for hjemmepasienter
Formålet med denne forskningen er å identifisere fysiologiske markører for å bestemme smerteintensitet og bygge et kunstig intelligens (AI) aktivert system for objektivt å måle smerteintensitet.
Forskere håper å tilpasse smertestillende regimer for å forhindre overforbruk av medisiner.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår polikliniske plastiske operasjoner med lav risiko med forventet smerteintensitet fra mild til alvorlig vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår polikliniske plastiske operasjoner med lav risiko med forventet smerteintensitet fra mild til alvorlig.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med behandlede eller ubehandlede kardiopulmonale syndromer.
- Pasienter med behandlede eller ubehandlede oftalmologiske patologier.
- Pasienter med hudpatologier som hindrer oss i å bruke TENS-apparatet.
- Pasienter med patologier eller tilstander som hindrer dem i å bruke stemmen på riktig måte.
- Pasienter med barrierer for effektiv kommunikasjon.
- Pasienter med dårlig digital kompetanse.
- Pasienter som ikke er i stand til å ta orale medisiner.
- Pasienter som for tiden tar medisinsk behandling for kroniske smerter.
- Pasienter med en tidligere diagnose av alvorlige angstlidelser.
- Pasienter som er immobile ved baseline.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Datainnsamlingssystem etter kirurgi
Personer som gjennomgår standard omsorg lavrisiko plastisk kirurgi får bærbare sensorer for å ta med hjem og begynne å registrere hjertefrekvens, kroppstemperatur og kroppsbevegelser
|
Maskinlæringsteknikker for å rangere fysiologiske variabler oppnådd via de bærbare og håndholdte enhetene, samt fjerne overflødige variabler med lav betydning for nøyaktig å bestemme postoperativ smerteintensitet hos polikliniske pasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruke maskinlæring for postoperativ smertesmerteprediksjon
Tidsramme: 8 måneder
|
Det primære resultatet vil være nøyaktigheten av maskinlæringsalgoritmer for postoperativ smerteprediksjon ved bruk av rotmiddel-kvadratfeil.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk variabel %Δ som definerer den fysiologiske biomarkørens endring i målinger etter smertestillende medisiner
Tidsramme: 8 måneder
|
Det sekundære resultatet vil være den fysiologiske variabelens bruk for å definere den fysiologiske biomarkørens endring i målinger etter smertestillende medisin (%Δ i signalets respektive enheter).
|
8 måneder
|
|
Fysiologisk variabel absolutt Δ som definerer den fysiologiske biomarkørens endring i målinger etter smertestillende medisiner
Tidsramme: 8 måneder
|
Det sekundære utfallet vil være den fysiologiske variabelens bruk for å definere den fysiologiske biomarkørens endring i målinger etter smertestillende medisin (absolutt Δ i signalets respektive enheter).
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-013443
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .