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PAIN (Pain AI iNtervention)-Plattform für Patienten zu Hause

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Antonio J. Forte, Mayo Clinic

Entwicklung der Plattform PAIN (Pain AI iNtervention) für Patienten zu Hause

Der Zweck dieser Forschung ist die Identifizierung physiologischer Marker zur Bestimmung der Schmerzintensität und der Aufbau eines Systems mit künstlicher Intelligenz (KI) zur objektiven Messung der Schmerzintensität. Die Forscher hoffen, Schmerzmedikamente personalisieren zu können, um einen übermäßigen Gebrauch von Medikamenten zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die sich risikoarmen ambulanten plastischen Operationen mit erwarteten Schmerzintensitäten von leicht bis schwer unterziehen, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich ambulanten Eingriffen der plastischen Chirurgie mit geringem Risiko unterziehen und erwartete Schmerzintensitäten von leicht bis schwer haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit behandelten oder unbehandelten kardiopulmonalen Syndromen.
  • Patienten mit behandelten oder unbehandelten ophthalmologischen Pathologien.
  • Patienten mit Hautpathologien, die uns daran hindern, das TENS-Gerät zu verwenden.
  • Patienten mit Pathologien oder Zuständen, die sie daran hindern, ihre Stimme angemessen einzusetzen.
  • Patienten mit Hindernissen für eine effektive Kommunikation.
  • Patienten mit schlechter digitaler Kompetenz.
  • Patienten, die keine oralen Medikamente einnehmen können.
  • Patienten, die derzeit eine medikamentöse Therapie gegen chronische Schmerzen erhalten.
  • Patienten mit einer früheren Diagnose von schweren Angststörungen.
  • Patienten, die zu Studienbeginn immobil sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postoperatives Datenerfassungssystem
Probanden, die sich einer risikoarmen plastischen Standardbehandlung unterziehen, werden mit tragbaren Sensoren ausgestattet, die sie mit nach Hause nehmen und mit der Aufzeichnung von Herzfrequenz, Körpertemperatur und Körperbewegungen beginnen können
Sonstiges: Algorithmen für maschinelles Lernen
Techniken des maschinellen Lernens zur Rangordnung physiologischer Variablen, die über die tragbaren und tragbaren Geräte erhalten wurden, sowie zum Entfernen von Variablen mit geringer Bedeutung und redundanter Variablen, um die postoperative Schmerzintensität bei ambulanten Patienten genau zu bestimmen
Andere Namen:
  • Künstliche Intelligenz (KI) fähiges System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von maschinellem Lernen für postoperative Schmerzen Schmerzvorhersage
Zeitfenster: 8 Monate
Das primäre Ergebnis wird die Genauigkeit von maschinellen Lernalgorithmen für die postoperative Schmerzvorhersage unter Verwendung von Effektivwertfehlern sein.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Variable %Δ, die die Änderung des physiologischen Biomarkers in Messungen nach Schmerzmedikation definiert
Zeitfenster: 8 Monate
Das sekundäre Ergebnis wird die Verwendung der physiologischen Variablen sein, um die Veränderung des physiologischen Biomarkers in Messungen nach Schmerzmedikation zu definieren (%Δ in den jeweiligen Einheiten des Signals).
8 Monate
Absolutes Δ der physiologischen Variablen, das die Änderung des physiologischen Biomarkers in Messungen nach Schmerzmedikation definiert
Zeitfenster: 8 Monate
Das sekundäre Ergebnis wird die Verwendung der physiologischen Variablen sein, um die Veränderung des physiologischen Biomarkers in Messungen nach Schmerzmedikation zu definieren (absolutes Δ in den jeweiligen Einheiten des Signals).
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-013443

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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