PAIN (Pain AI intervention) -alusta potilaille kotona
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
PAIN (Pain AI intervention) -alustan kehittäminen potilaille kotona
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa fysiologisia markkereita kivun voimakkuuden määrittämiseksi ja rakentaa tekoäly (AI) mahdollistava järjestelmä kivun voimakkuuden objektiiviseen mittaamiseen.
Tutkijat toivovat voivansa mukauttaa kipulääkitysohjelmia estääkseen lääkkeiden liikakäytön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään vähäriskisiä avohoidon plastiikkakirurgiatoimenpiteitä, joiden kivun intensiteetti vaihtelee lievästä vaikeaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään vähäriskisiä avohoidon plastiikkakirurgiatoimenpiteitä, joiden odotettu kivun voimakkuus vaihtelee lievästä vaikeaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hoidettu tai hoitamaton kardiopulmonaalinen oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on hoidettu tai hoitamaton oftalmologinen patologia.
- Potilaat, joilla on ihosairauksia, jotka estävät meitä käyttämästä TENS-laitetta.
- Potilaat, joilla on patologioita tai tiloja, jotka estävät heitä käyttämästä ääntään asianmukaisesti.
- Potilaat, joilla on esteitä tehokkaalle kommunikaatiolle.
- Potilaat, joilla on huono digitaalinen lukutaito.
- Potilaat, jotka eivät pysty ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä.
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan lääketieteellistä hoitoa krooniseen kipuun.
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu vakavia ahdistuneisuushäiriöitä.
- Potilaat, jotka ovat lähtötilanteessa liikkumattomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen tiedonkeruujärjestelmä
Vähäriskisissä plastiikkakirurgisissa tavanomaisessa hoidossa oleville koehenkilöille tarjotaan puettavia antureita kotiin vietäväksi ja sykettä, kehon lämpötilaa ja kehon liikkeitä varten.
|
Koneoppimistekniikat puettavien ja kädessä pidettävien laitteiden avulla saatujen fysiologisten muuttujien järjestykseen sekä vähämerkityksien ja redundanttien muuttujien poistamiseksi leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden määrittämiseksi tarkasti avohoidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimisen käyttö postoperatiivisen kivun ennustamiseen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on koneoppimisalgoritmien tarkkuus leikkauksen jälkeisen kivun ennustamiseksi neliökeskiarvovirheiden avulla.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen muuttuja %Δ, joka määrittää fysiologisen biomarkkerin muutoksen mittauksissa kipulääkityksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Toissijainen tulos on fysiologisen muuttujan käyttö määrittämään fysiologisen biomarkkerin muutos mittauksissa kipulääkityksen jälkeen (%Δ signaalin vastaavissa yksiköissä).
|
8 kuukautta
|
|
Fysiologinen muuttuja absoluuttinen Δ, joka määrittää fysiologisen biomarkkerin muutoksen mittauksissa kipulääkityksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Toissijainen tulos on fysiologisen muuttujan käyttö määrittämään fysiologisen biomarkkerin muutos mittauksissa kipulääkityksen jälkeen (absoluuttinen Δ signaalin vastaavissa yksiköissä).
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-013443
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .