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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05474274
집에서 환자를 위한 PAIN(Pain AI iNtervention) 플랫폼
2025년 12월 15일 업데이트: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
재택 환자를 위한 PAIN(Pain AI iNtervention) 플랫폼 개발
본 연구의 목적은 통증 강도를 결정하기 위한 생리적 마커를 식별하고 통증 강도를 객관적으로 측정할 수 있는 인공지능(AI) 지원 시스템을 구축하는 것입니다.
연구자들은 약물 남용을 방지하기 위해 진통제 요법을 개인화하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경증에서 중증에 이르는 통증 강도가 예상되는 저위험 외래 성형 수술을 받는 18세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 경증에서 중증에 이르는 통증 강도가 예상되는 저위험 외래 성형 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 치료를 받거나 치료받지 않은 심폐 증후군이 있는 환자.
- 치료를 받았거나 받지 않은 안과적 병리를 가진 환자.
- TENS 장치 사용을 방해하는 피부 병리를 가진 환자.
- 목소리를 적절하게 사용하지 못하는 병리 또는 상태가 있는 환자.
- 효과적인 의사소통에 장애가 있는 환자.
- 디지털 문해력이 낮은 환자.
- 경구용 약물을 복용할 수 없는 환자.
- 현재 만성통증으로 약물치료를 받고 있는 환자.
- 이전에 심각한 불안 장애 진단을 받은 환자.
- 기준선에서 움직이지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 데이터 수집 시스템
표준 치료 저위험 성형 수술을 받는 피험자에게는 웨어러블 센서가 제공되어 집에 가져가 심박수, 체온 및 신체 움직임을 기록하기 시작합니다.
|
외래 환자의 수술 후 통증 강도를 정확하게 결정하기 위해 중요성이 낮고 중복되는 변수를 제거할 뿐만 아니라 웨어러블 및 핸드헬드 장치를 통해 얻은 생리학적 변수의 순위를 매기는 기계 학습 기술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 통증 예측을 위한 기계 학습 사용
기간: 8 개월
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주요 결과는 평균 제곱근 오차를 사용하여 수술 후 통증 예측을 위한 기계 학습 알고리즘의 정확도입니다.
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 투여 후 생리학적 바이오마커의 측정 변화를 정의하는 생리학적 변수 %Δ
기간: 8 개월
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2차 결과는 생리학적 변수를 사용하여 진통제 투여 후 생리적 바이오마커의 측정 변화를 정의하는 것입니다(신호의 각 단위에서 %Δ).
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8 개월
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진통제 투여 후 생리학적 바이오마커의 측정 변화를 정의하는 생리학적 변수 절대값 Δ
기간: 8 개월
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2차 결과는 진통제 투여 후 생리학적 바이오마커의 측정 변화를 정의하기 위한 생리학적 변수의 사용입니다(신호의 각 단위에서 절대 Δ).
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8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-013443
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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