PAIN (Pain AI iNtervention) Platform voor patiënten thuis
15 december 2025 bijgewerkt door: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Ontwikkeling van het PAIN (Pain AI iNtervention) Platform voor Patiënten Thuis
Het doel van dit onderzoek is om fysiologische markers te identificeren om de pijnintensiteit te bepalen en om een systeem met kunstmatige intelligentie (AI) te bouwen om de pijnintensiteit objectief te meten.
Onderzoekers hopen pijnmedicatieregimes te personaliseren om overmatig gebruik van medicatie te helpen voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar of ouder die poliklinische plastische chirurgische ingrepen met een laag risico ondergaan en waarvan de verwachte pijnintensiteit varieert van licht tot ernstig, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die poliklinische plastische chirurgieprocedures met een laag risico ondergaan met verwachte pijnintensiteiten variërend van mild tot ernstig.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met behandelde of onbehandelde cardiopulmonale syndromen.
- Patiënten met behandelde of onbehandelde oftalmologische pathologieën.
- Patiënten met huidaandoeningen waardoor we het TENS-apparaat niet kunnen gebruiken.
- Patiënten met pathologieën of aandoeningen waardoor ze hun stem niet op de juiste manier kunnen gebruiken.
- Patiënten met belemmeringen voor effectieve communicatie.
- Patiënten met een slechte digitale geletterdheid.
- Patiënten die geen orale medicatie kunnen innemen.
- Patiënten die momenteel medische therapie volgen voor chronische pijn.
- Patiënten met een eerdere diagnose van ernstige angststoornissen.
- Patiënten die bij baseline immobiel zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Systeem voor gegevensverzameling na de operatie
Proefpersonen die standaardbehandeling ondergaan voor plastische chirurgie met een laag risico, krijgen draagbare sensoren om mee naar huis te nemen en beginnen met het registreren van hartslag, lichaamstemperatuur en lichaamsbewegingen
|
Technieken voor machinaal leren om fysiologische variabelen die zijn verkregen via de draagbare en draagbare apparaten te rangschikken, en om niet-belangrijke en overbodige variabelen te verwijderen om de postoperatieve pijnintensiteit bij poliklinische patiënten nauwkeurig te bepalen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Machine Learning gebruiken voor postoperatieve pijn Pijnvoorspelling
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het primaire resultaat is de nauwkeurigheid van machine learning-algoritmen voor postoperatieve pijnvoorspelling met behulp van root mean square-fouten.
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische variabele %Δ die de verandering van de fysiologische biomarker in metingen na pijnmedicatie definieert
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het secundaire resultaat is het gebruik van de fysiologische variabele om de verandering van de fysiologische biomarker in metingen na pijnmedicatie te definiëren (%Δ in de respectieve eenheden van het signaal).
|
8 maanden
|
|
Fysiologische variabele absolute Δ die de verandering van de fysiologische biomarker in metingen na pijnmedicatie definieert
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het secundaire resultaat is het gebruik van de fysiologische variabele om de verandering van de fysiologische biomarker in metingen na pijnmedicatie te definiëren (absolute Δ in de respectieve eenheden van het signaal).
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-013443
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .