PAIN (Pain AI-intervention) Plattform för patienter i hemmet
15 december 2025 uppdaterad av: Antonio J. Forte, Mayo Clinic
Utveckling av PAIN (Pain AI-intervention)-plattformen för patienter i hemmet
Syftet med denna forskning är att identifiera fysiologiska markörer för att bestämma smärtintensitet och bygga ett system med artificiell intelligens (AI) för att objektivt mäta smärtintensitet.
Forskare hoppas kunna anpassa behandlingar för smärtstillande mediciner för att förhindra överanvändning av mediciner.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är 18 år eller äldre som genomgår plastikkirurgi med låg risk inom öppenvård med förväntad smärtintensitet från mild till svår kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår plastikkirurgi med låg risk inom öppenvård med förväntade smärtintensiteter från mild till svår.
Exklusions kriterier:
- Patienter med behandlade eller obehandlade kardiopulmonella syndrom.
- Patienter med behandlade eller obehandlade oftalmologiska patologier.
- Patienter med hudpatologier som hindrar oss från att använda TENS-enheten.
- Patienter med patologier eller tillstånd som hindrar dem från att använda sin röst korrekt.
- Patienter med hinder för effektiv kommunikation.
- Patienter med dålig digital kompetens.
- Patienter som inte kan ta oral medicin.
- Patienter som för närvarande tar medicinsk terapi för kronisk smärta.
- Patienter med en tidigare diagnos av allvarliga ångestsyndrom.
- Patienter som är orörliga vid baslinjen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Datainsamlingssystem efter operation
Försökspersoner som genomgår standardvård och lågriskplastikkirurgi förses med bärbara sensorer att ta med hem och börja registrera hjärtfrekvens, kroppstemperatur och kroppsrörelser
|
Maskininlärningstekniker för att rangordna fysiologiska variabler som erhållits via bärbara och handhållna enheter samt ta bort lågviktiga och överflödiga variabler för att exakt bestämma postoperativ smärtintensitet hos polikliniska patienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Använda maskininlärning för att förutse postoperativ smärta
Tidsram: 8 månader
|
Det primära resultatet kommer att vara noggrannheten hos maskininlärningsalgoritmer för postoperativ smärtförutsägelse med hjälp av rotmedelvärdeskvadratfel.
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk variabel %Δ definierar den fysiologiska biomarkörens förändring i mätningar efter smärtstillande medicin
Tidsram: 8 månader
|
Det sekundära resultatet kommer att vara den fysiologiska variabelns användning för att definiera den fysiologiska biomarkörens förändring i mätningar efter smärtmedicinering (%Δ i signalens respektive enheter).
|
8 månader
|
|
Fysiologisk variabel absolut Δ definierar den fysiologiska biomarkörens förändring i mätningar efter smärtmedicinering
Tidsram: 8 månader
|
Det sekundära resultatet kommer att vara den fysiologiska variabelns användning för att definiera den fysiologiska biomarkörens förändring i mätningar efter smärtstillande medicin (absolut Δ i signalens respektive enheter).
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Forte, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Första postat (Faktisk)
26 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-013443
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .