グレード1の膀胱瘤患者における腹横筋および骨盤底筋強化運動プログラム
2022年12月13日 更新者:Riphah International University
グレード1の膀胱瘤患者における障害および尿失禁に対する腹横筋および骨盤底筋強化運動プログラムの比較効果
膀胱の突出である膀胱脱は、膀胱が膣内に下降する際に発生します。 筋肉の弱点と、膀胱と膣を囲む結合組織に続く膀胱瘤の発症には、複数の根本的な原因があります。
この研究はランダム化された臨床試験になります。 理学療法の部門許可後、ジンナー病院の患者からデータが収集されます。 治療前と治療後にデータを収集します。 ランダム化は抽選方式で行われます。 グループ A には骨盤底強化エクササイズが与えられ、グループ B には横腹強化エクササイズが与えられます。 各グループにはそれぞれ33人の患者がいます。 6週間の理学療法プログラムが計画されます。 グループ A には骨盤底筋強化エクササイズが与えられ、グループ B には腹横筋エクササイズが与えられます。データは SPSS バージョン 25 によって入力および分析されます。
調査の概要
詳細な説明
膀胱脱症は、膀胱の突出と呼ばれる他のケースでは、膀胱が膣に下降するときに発生します。膀胱は、解剖学的に関連する膣の前壁を介して膨らみます。
筋肉の弱点と、膀胱と膣を囲む結合組織に続く膀胱瘤の発症には、複数の根本的な原因があります。
この研究はランダム化された臨床試験になります。
理学療法の部門許可後、ジンナー病院の患者からデータが収集されます。
治療前と治療後にデータを収集します。
合計サンプル サイズは 60 です。
非確率便利なサンプリング手法が使用されます。
ランダム化は抽選方式で行われます。
グループ A には骨盤底強化エクササイズが与えられ、グループ B には横腹強化エクササイズが与えられます。
各グループにはそれぞれ33人の患者がいます。
6週間の理学療法プログラムが計画されます。
グループAには骨盤底筋強化エクササイズ、グループBには腹横筋エクササイズを行います。
個人セッションは週2回、1回60分です。
各ミーティングには、最大 10 分の理論的な部分と、約 50 分の実践的な部分が含まれます。
ホーム プランも共有されます。
治療後の分析は、両方のレジムの効果を見つけるために行われます。
データは SPSS バージョン 25 によって入力および分析されます。
目的は、腹横筋と骨盤底筋強化運動プログラムが、グレード 1 の膀胱瘤患者の障害と尿失禁に及ぼす影響を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Jinnah Hospital,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
31年~61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 35 歳から 65 歳までの女性が対象となります。
- 骨盤底筋を収縮できない女性
- 尿失禁が混在している女性は、私たちの研究に含まれます
除外基準:
- 悪性腫瘍のある女性は除外されます
- 神経学的問題のある女性は除外されます
- 未治療の尿路感染症を患っている女性は、研究から除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:骨盤底筋トレーニング
実験群(グループA)は骨盤底筋トレーニングを行います。
週に 2 回のセッションを 6 週間行い、各セッションは 45 分間続きます。
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骨盤底筋トレーニング。
週に 2 回のセッションを 6 週間行い、各セッションは 45 分間続きます。
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アクティブコンパレータ:横腹筋力トレーニング
アクティブ コンパレーター (グループ B) は、腹横筋の筋力トレーニングを受けます。
治療は週に 5 日行われ、6 週間続けられます。
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腹横筋の筋力トレーニングを週 5 日行い、6 週間継続します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底障害指数
時間枠:6週間
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Pelvic Floor Disability index Questionnaire は、Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) の要約版です。PFDI-20 には、20 項目と 3 つの症状スケールがあります。
すべての項目は、0 から 4 までの回答スケールで次の形式を使用します。範囲 0 から 100)。
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6週間
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骨盤臓器脱の定量化 (POP-Q)
時間枠:6週間
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脱出の診断目的で使用され、参加者はこのツールに基づいてグレード1の膀胱瘤とのみ見なされます。
また、研究の開始時と終了時の脱出に対する運動効果を比較するためにも使用されます。
基準点である処女膜までの客観的かつ正確な距離測定を使用します。
膀胱瘤および他の原因による膣の脱出は、POP-Q 基準を使用してステージングされ、POP-Q ステージ 0 または I として報告される良好なサポート (膣への下降なし) から POP-Q スコア IV までの範囲で分類されます。処女膜を超えて脱出。
また、他の構造の膣内腔への移動とその下降を定量化するためにも使用されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sabiha Arshad, M.phil、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Muro S, Tsukada Y, Harada M, Ito M, Akita K. Anatomy of the smooth muscle structure in the female anorectal anterior wall: convergence and anterior extension of the internal anal sphincter and longitudinal muscle. Colorectal Dis. 2019 Apr;21(4):472-480. doi: 10.1111/codi.14549. Epub 2019 Jan 24.
- Roch M, Gaudreault N, Cyr MP, Venne G, Bureau NJ, Morin M. The Female Pelvic Floor Fascia Anatomy: A Systematic Search and Review. Life (Basel). 2021 Aug 30;11(9):900. doi: 10.3390/life11090900.
- Flusberg M, Kobi M, Bahrami S, Glanc P, Palmer S, Chernyak V, Kanmaniraja D, El Sayed RF. Multimodality imaging of pelvic floor anatomy. Abdom Radiol (NY). 2021 Apr;46(4):1302-1311. doi: 10.1007/s00261-019-02235-5.
- Stupart D, Pickles K, Briggs C. Anatomy of the vesicovaginal fascia and its relation to branches of the inferior hypogastric plexus. Clin Anat. 2022 Oct;35(7):855-860. doi: 10.1002/ca.23858. Epub 2022 Apr 2.
- Eid S, Iwanaga J, Oskouian RJ, Loukas M, Tubbs RS. Comprehensive Review of the Cardinal Ligament. Cureus. 2018 Jun 20;10(6):e2846. doi: 10.7759/cureus.2846.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月10日
試験登録日
最初に提出
2022年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月24日
最初の投稿 (実際)
2022年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。