Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus abdominis og bækkenbundsmuskelstyrkende træningsprogram hos patienter med grad 1 Cystocele

13. december 2022 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af Transversus Abdominis og bækkenbundsmuskelstyrkende træningsprogram på handicap og urininkontinens hos patienter med grad 1 Cystocele

Cystocele, et fremspring af blæren, sker, mens blæren falder ned i skeden. Der er mere end én underliggende årsag til udviklingen af ​​cystocele, der følger i det svage punkt i musklerne og bindevævet omkring blæren og skeden.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg. Efter afdelingen vil tilladelse til fysioterapi blive indsamlet fra patienten på Jinnah Hospital. Data vil blive indsamlet før og efter behandlingen. Randomisering vil ske ved lotterimetode. Gruppe A får bækkenbundsstyrkende øvelser og gruppe B får styrkeøvelser for tværgående mave. Hver gruppe vil have 33 patienter hver. Der vil blive planlagt et 6-ugers fysioterapiprogram. Gruppe A vil få styrket bækkenbundsmuskulatur, og gruppe B vil få øvelser i tværgående mave. Data vil blive indtastet og analyseret af SPSS version 25.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cystocele, i alle andre tilfælde kaldet et fremspring af blæren, sker, mens blæren falder ned i skeden. Blæren buler ud via den forreste væg af skeden, som den er miles anatomisk relateret til. Der er mere end én underliggende årsag til udviklingen af ​​cystocele, der følger i det svage punkt i musklerne og bindevævet omkring blæren og skeden. Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg. Efter afdelingen vil tilladelse til fysioterapi blive indsamlet fra patienten på Jinnah Hospital. Data vil blive indsamlet før og efter behandlingen. Samlet prøvestørrelse er 60. Ikke-sandsynlighed bekvem prøvetagningsteknik vil blive brugt. Randomisering vil ske ved lotterimetode. Gruppe A får bækkenbundsstyrkende øvelser og gruppe B får styrkeøvelser for tværgående mave. Hver gruppe vil have 33 patienter hver. Der vil blive planlagt et 6-ugers fysioterapiprogram. Gruppe A vil få styrket bækkenbundsmuskulatur, og gruppe B vil få øvelser i tværgående mave. Individuelle sessioner vil blive afholdt to gange om ugen i 60 minutter hver. Hvert møde vil omfatte en teoretisk del på op til 10 minutter og en praktisk del på cirka 50 minutter. Boligplanen vil også blive delt med dem. Efterbehandlingsanalyse vil blive udført for at finde virkningerne af begge regimer. Data vil blive indtastet og analyseret af SPSS version 25. Formålet er at sammenligne virkningerne af træningsprogram for styrkelse af transversus abdominis og bækkenbundsmuskel på handicap og urininkontinens hos patienter med grad 1 cystocele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 35 til 65 år vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
  • Hunner, der ikke vil være i stand til at trække bækkenbundsmusklerne sammen
  • Kvinder, der har blandet urininkontinens, vil blive inkluderet i vores undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hunner med maligniteter vil blive udelukket
  • Kvinder med neurologiske problemer vil blive udelukket
  • Kvinder, der har ubehandlet urinvejsinfektion, vil blive udelukket fra vores undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning af bækkenbundsmuskel
Eksperimentel gruppe (Gruppe A) vil modtage bækkenbundsmuskeltræning. To sessioner om ugen i 6 uger, hver session varer 45 min.
Andet: Træning af bækkenbundsmuskel
Træning af bækkenbundsmuskel. To sessioner om ugen i 6 uger, hver session varer 45 min.
Aktiv komparator: Tværgående mave styrketræning
Active Comparator (Gruppe B) vil modtage styrketræning i tværgående mave. Behandlingen vil blive givet 5 dage om ugen og fortsættes i 6 uger.
Andet: Tværgående mave styrketræning
Tværgående abdominas styrketræning vil blive givet 5 dage om ugen og fortsættes i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundshandicapindeks
Tidsramme: 6 uger
Pelvic Floor Disability Index Questionnaire er en komprimeret version af Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI). PFDI-20 har 20 punkter og 3 skalaer af dine symptomer. Alle emner bruger følgende format med en svarskala fra 0 til 4. Skala score: Få middelværdien af ​​alle de besvarede emner inden for den tilsvarende skala (mulig værdi 0 til 4) og gange derefter med 25 for at opnå skalaens score ( område 0 til 100).
6 uger
Kvantificering af bækkenorganprolaps (POP-Q)
Tidsramme: 6 uger
Det vil blive brugt til diagnostiske formål ved prolaps, og deltagere vil kun blive betragtet som Grad 1 Cystocele på basis af dette værktøj. og det vil også bruges til at sammenligne træningseffekterne på prolaps ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen. Den bruger objektive og præcise afstandsmålinger til referencepunktet, jomfruhinden. Cystocele og prolaps af skeden af ​​andre årsager er iscenesat ved hjælp af POP-Q kriterier og kan variere fra god støtte (ingen nedstigning i skeden) rapporteret som et POP-Q stadium 0 eller I til en POP-Q score på IV, som omfatter prolaps ud over jomfruhinden. Det bruges også til at kvantificere bevægelsen af ​​andre strukturer ind i det vaginale lumen og deres nedstigning.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0533

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Træning af bækkenbundsmuskel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner