Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus abdominis og bekkenbunnsmuskelstyrkende treningsprogram hos pasienter med grad 1 Cystocele

13. desember 2022 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av transversus abdominis og bekkenbunnsmuskelstyrkende treningsprogram på funksjonshemming og urininkontinens hos pasienter med grad 1 Cystocele

Cystocele, et fremspring av blæren, skjer mens blæren går ned i skjeden. Det er mer enn én underliggende årsak til utviklingen av cystocele som oppstår i det svake punktet i musklene og bindevevet som omgir blæren og skjeden.

Denne studien vil være en randomisert klinisk studie. Etter avdelingen vil tillatelse til fysioterapi bli samlet inn fra pasienten på Jinnah Hospital. Data vil bli samlet inn før og etter behandling. Randomisering vil skje ved lotterimetode. Gruppe A vil få styrkeøvelser for bekkenbunnen og gruppe B vil få styrkeøvelser for tverrgående mage. Hver gruppe vil ha 33 pasienter hver. Et 6-ukers fysioterapiprogram vil bli planlagt. Gruppe A vil få styrketrening for bekkenbunnsmuskulaturen og gruppe B øvelser for transversal abdominas. Data vil bli lagt inn og analysert av SPSS versjon 25.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cystocele, i alle andre tilfeller kalt et fremspring av blæren, skjer mens blæren går ned i skjeden. Blæren buler ut via den fremre veggen av skjeden, som den er milevis anatomisk relatert til. Det er mer enn én underliggende årsak til utviklingen av cystocele som oppstår i det svake punktet i musklene og bindevevet som omgir blæren og skjeden. Denne studien vil være en randomisert klinisk studie. Etter avdelingen vil tillatelse til fysioterapi bli samlet inn fra pasienten på Jinnah Hospital. Data vil bli samlet inn før og etter behandling. Samlet prøvestørrelse er 60. Ikke-sannsynlighetsmessig praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt. Randomisering vil skje ved lotterimetode. Gruppe A vil få styrkeøvelser for bekkenbunnen og gruppe B vil få styrkeøvelser for tverrgående mage. Hver gruppe vil ha 33 pasienter hver. Et 6-ukers fysioterapiprogram vil bli planlagt. Gruppe A vil få styrketrening for bekkenbunnsmuskulaturen og gruppe B øvelser for tverrgående mage. Individuelle økter vil bli holdt to ganger i uken i 60 minutter hver. Hvert møte vil inneholde en teoretisk del på inntil 10 minutter og en praktisk del på omtrent 50 minutter. Boligplan vil også bli delt med dem. Etterbehandlingsanalyse vil bli gjort for å finne effekten av begge regimene. Data vil bli lagt inn og analysert av SPSS versjon 25. Målet er å sammenligne effekten av transversus abdominis og bekkenbunnsmuskelstyrkende treningsprogram på funksjonshemming og urininkontinens hos pasienter med grad 1 cystocele.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 35 til 65 år vil bli inkludert i vår studie.
  • Hunner som ikke vil være i stand til å trekke sammen bekkenbunnsmusklene
  • Kvinner som har blandet urininkontinens vil bli inkludert i vår studie

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med ondartede sykdommer vil bli ekskludert
  • Kvinner med nevrologiske problemer vil bli ekskludert
  • Kvinner som har ubehandlet urinveisinfeksjon vil bli ekskludert fra vår studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening av bekkenbunnsmuskel
Forsøksgruppe (Gruppe A) vil få trening i bekkenbunnsmuskel. To økter i uken i 6 uker, hver økt varer 45 minutter.
Annen: Trening av bekkenbunnsmuskel
Trening av bekkenbunnsmuskel. To økter i uken i 6 uker, hver økt varer 45 minutter.
Aktiv komparator: Tverrgående mage styrketrening
Active Comparator (Gruppe B) vil motta styrketrening for transversal abdominas. Behandlingen vil bli gitt 5 dager i uken og fortsettes i 6 uker.
Annen: Tverrgående mage styrketrening
Transversal abdominas styrketrening vil bli gitt 5 dager i uken og fortsettes i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunnssviktindeks
Tidsramme: 6 uker
The Pelvic Floor Disability Index Questionnaire er en komprimert versjon av Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI). PFDI-20 har 20 elementer og 3 skalaer av symptomene dine. Alle elementene bruker følgende format med en svarskala fra 0 til 4. Skalapoeng: Få gjennomsnittsverdien av alle de besvarte elementene innenfor den tilsvarende skalaen (mulig verdi 0 til 4) og gang deretter med 25 for å få skalapoengsum ( område 0 til 100).
6 uker
Kvantifisering av bekkenorganprolaps (POP-Q)
Tidsramme: 6 uker
Den vil bli brukt til diagnostiske formål for prolaps og deltakere vil kun bli vurdert som Grad 1 Cystocele på grunnlag av dette verktøyet. og den vil også brukes til å sammenligne treningseffektene på prolaps ved starten og slutten av studien. Den bruker objektive og presise avstandsmålinger til referansepunktet, jomfruhinnen. Cystocele og prolaps av skjeden av andre årsaker er iscenesatt ved hjelp av POP-Q-kriterier og kan variere fra god støtte (ingen nedstigning i skjeden) rapportert som et POP-Q stadium 0 eller I til en POP-Q-score på IV, som inkluderer prolaps utover jomfruhinnen. Det brukes også til å kvantifisere bevegelsen av andre strukturer inn i vaginallumen og deres nedstigning.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0533

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere