1 级膀胱膨出患者的腹横肌和骨盆底肌肉强化锻炼计划
2022年12月13日 更新者：Riphah International University
腹横肌和骨盆底肌肉强化锻炼计划对 1 级膀胱膨出患者功能障碍和尿失禁的比较效果
膀胱膨出是膀胱突出，发生在膀胱下降到阴道内时。 在肌肉薄弱点以及膀胱和阴道周围的结缔组织中出现膀胱膨出的根本原因不止一种。
这项研究将是一项随机临床试验。 在获得物理治疗部门的许可后，将从真纳医院的患者那里收集数据。 将在治疗前后收集数据。 随机化将通过抽签的方式进行。 A组进行骨盆底力量训练，B组进行腹横肌训练。 每组各有 33 名患者。 将计划进行为期 6 周的物理治疗计划。 A组进行盆底肌力量训练，B组进行腹横肌训练。数据录入SPSS 25版进行分析。
研究概览
详细说明
膀胱膨出，在任何其他情况下都称为膀胱突出，发生在膀胱下降到阴道内时。膀胱通过阴道前壁膨出，这在解剖学上与阴道前壁密切相关。
在肌肉薄弱点以及膀胱和阴道周围的结缔组织中出现膀胱膨出的根本原因不止一种。
这项研究将是一项随机临床试验。
在获得物理治疗部门的许可后，将从真纳医院的患者那里收集数据。
将在治疗前后收集数据。
总样本量为 60。
将使用非概率方便抽样技术。
随机化将通过抽签的方式进行。
A组进行骨盆底力量训练，B组进行腹横肌训练。
每组各有 33 名患者。
将计划进行为期 6 周的物理治疗计划。
A组进行盆底肌力量训练，B组进行腹横肌训练。
个人课程将每周举行两次，每次 60 分钟。
每次会议将包括最多 10 分钟的理论部分和大约 50 分钟的实践部分。
家庭计划也将与他们分享。
将进行治疗后分析以找出两种方案的效果。
数据将通过 SPSS 25 版进行输入和分析。
目的是比较腹横肌和盆底肌强化锻炼计划对 1 级膀胱膨出患者的残疾和尿失禁的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Jinnah Hospital,
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 我们的研究将包括 35 至 65 岁的女性。
- 无法收缩骨盆底肌肉的女性
- 患有混合性尿失禁的女性将被纳入我们的研究
排除标准：
- 患有恶性肿瘤的女性将被排除在外
- 有神经系统问题的女性将被排除在外
- 患有未经治疗的尿路感染的女性将被排除在我们的研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：盆底肌训练
实验组（A组）将接受盆底肌训练。
每周两次，持续 6 周，每次持续 45 分钟。
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骨盆底肌肉训练。
每周两次，持续 6 周，每次持续 45 分钟。
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有源比较器：腹横肌力量训练
Active Comparator（B组）将接受横向腹肌力量训练。
每周治疗 5 天，持续 6 周。
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横向腹肌力量训练将每周进行 5 天，持续 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆底功能障碍指数
大体时间：6周
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盆底功能障碍指数问卷是盆底痛苦量表 (PFDI) 的浓缩版。PFDI-20 有 20 个项目和 3 个症状量表。
所有项目都使用以下格式，响应量表从 0 到 4。 量表分数：获取相应量表（可能值 0 到 4）内所有回答项目的平均值，然后乘以 25 得到量表分数（范围 0 到 100）。
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6周
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盆腔器官脱垂定量 (POP-Q)
大体时间：6周
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它将用于脱垂的诊断目的，参与者将仅根据此工具被视为 1 级膀胱膨出。
它还将用于比较研究开始和结束时锻炼对脱垂的影响。
它使用到参考点处女膜的客观和精确的距离测量。
其他原因引起的膀胱膨出和阴道脱垂使用 POP-Q 标准进行分期，范围从报告为 POP-Q 0 级或 I 级的良好支持（没有下降到阴道）到 IV 级的 POP-Q 评分，其中包括脱垂到处女膜外。
它还用于量化其他结构进入阴道腔的运动及其下降。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sabiha Arshad, M.phil、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Muro S, Tsukada Y, Harada M, Ito M, Akita K. Anatomy of the smooth muscle structure in the female anorectal anterior wall: convergence and anterior extension of the internal anal sphincter and longitudinal muscle. Colorectal Dis. 2019 Apr;21(4):472-480. doi: 10.1111/codi.14549. Epub 2019 Jan 24.
- Roch M, Gaudreault N, Cyr MP, Venne G, Bureau NJ, Morin M. The Female Pelvic Floor Fascia Anatomy: A Systematic Search and Review. Life (Basel). 2021 Aug 30;11(9):900. doi: 10.3390/life11090900.
- Flusberg M, Kobi M, Bahrami S, Glanc P, Palmer S, Chernyak V, Kanmaniraja D, El Sayed RF. Multimodality imaging of pelvic floor anatomy. Abdom Radiol (NY). 2021 Apr;46(4):1302-1311. doi: 10.1007/s00261-019-02235-5.
- Stupart D, Pickles K, Briggs C. Anatomy of the vesicovaginal fascia and its relation to branches of the inferior hypogastric plexus. Clin Anat. 2022 Oct;35(7):855-860. doi: 10.1002/ca.23858. Epub 2022 Apr 2.
- Eid S, Iwanaga J, Oskouian RJ, Loukas M, Tubbs RS. Comprehensive Review of the Cardinal Ligament. Cureus. 2018 Jun 20;10(6):e2846. doi: 10.7759/cureus.2846.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月10日
研究注册日期
首次提交
2022年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月24日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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