Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа упражнений для укрепления поперечной мышцы живота и мышц тазового дна у пациентов с цистоцеле 1 степени

13 декабря 2022 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние программы упражнений для укрепления поперечной мышцы живота и мышц тазового дна на инвалидность и недержание мочи у пациентов с цистоцеле 1 степени

Цистоцеле, выпячивание мочевого пузыря, происходит, когда мочевой пузырь опускается во влагалище. Существует более одной основной причины развития цистоцеле, возникающего в слабом месте мышц и соединительной ткани, окружающей мочевой пузырь и влагалище.

Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. После разрешения отделения физиотерапии данные будут собраны у пациента больницы Джинна. Данные будут собираться до и после лечения. Рандомизация будет осуществляться методом лотереи. Группе А будут даны упражнения на укрепление мышц тазового дна, а группе В — упражнения на укрепление поперечной мышцы живота. В каждой группе будет по 33 пациента. Будет запланирована 6-недельная программа физиотерапии. Группа А будет выполнять упражнения на укрепление мышц тазового дна, а группа В — упражнения на поперечные мышцы живота. Данные будут вводиться и анализироваться с помощью SPSS версии 25.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цистоцеле, в любом другом случае называемое выпячиванием мочевого пузыря, происходит, когда мочевой пузырь опускается во влагалище. Мочевой пузырь выпячивается через переднюю стенку влагалища, с которой он анатомически связан. Существует более одной основной причины развития цистоцеле, возникающего в слабом месте мышц и соединительной ткани, окружающей мочевой пузырь и влагалище. Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. После разрешения отделения физиотерапии данные будут собраны у пациента больницы Джинна. Данные будут собираться до и после лечения. Общий размер выборки 60. Будет использоваться невероятностный удобный метод выборки. Рандомизация будет осуществляться методом лотереи. Группе А будут даны упражнения на укрепление мышц тазового дна, а группе В — упражнения на укрепление поперечной мышцы живота. В каждой группе будет по 33 пациента. Будет запланирована 6-недельная программа физиотерапии. Группа А будет выполнять упражнения на укрепление мышц тазового дна, а группа Б — упражнения на поперечное сечение живота. Индивидуальные занятия будут проходить два раза в неделю по 60 минут каждое. Каждая встреча будет включать теоретическую часть продолжительностью до 10 минут и практическую часть примерно 50 минут. Домашний план также будет передан им. Анализ после лечения будет сделан для того, чтобы найти эффекты обоих режимов. Данные будут вводиться и анализироваться с помощью SPSS версии 25. Цель состоит в том, чтобы сравнить эффекты упражнений, укрепляющих поперечную мышцу живота и мышцы тазового дна, на инвалидность и недержание мочи у пациентов с цистоцеле 1 степени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Jinnah Hospital,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 31 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены женщины в возрасте от 35 до 65 лет.
  • Женщины, которые не могут сокращать мышцы тазового дна
  • Женщины со смешанным недержанием мочи будут включены в наше исследование.

Критерий исключения:

  • Женщины со злокачественными новообразованиями будут исключены
  • Женщины с неврологическими проблемами будут исключены
  • Женщины с нелеченой инфекцией мочевыводящих путей будут исключены из нашего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка мышц тазового дна
Экспериментальная группа (группа А) будет проходить тренировку мышц тазового дна. Два занятия в неделю в течение 6 недель, каждое занятие продолжительностью 45 минут.
Другой: Тренировка мышц тазового дна
Тренировка мышц тазового дна. Два занятия в неделю в течение 6 недель, каждое занятие продолжительностью 45 минут.
Активный компаратор: Поперечная силовая тренировка живота
Активный компаратор (группа B) получит поперечную силовую тренировку живота. Лечение будет проводиться 5 дней в неделю и продолжаться в течение 6 недель.
Другой: Поперечная силовая тренировка живота
Силовые тренировки поперечного пресса будут проводиться 5 дней в неделю и продолжаться в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности тазового дна
Временное ограничение: 6 недель
Опросник индекса инвалидности тазового дна представляет собой сжатую версию Опросника дистресса тазового дна (PFDI). PFDI-20 содержит 20 пунктов и 3 шкалы ваших симптомов. Все пункты имеют следующий формат со шкалой ответов от 0 до 4. Баллы по шкале: Получите среднее значение всех ответов на вопросы в рамках соответствующей шкалы (возможное значение от 0 до 4), а затем умножьте на 25, чтобы получить балл по шкале ( диапазон от 0 до 100).
6 недель
Количественная оценка пролапса тазовых органов (POP-Q)
Временное ограничение: 6 недель
Он будет использоваться для диагностики пролапса, и на основании этого инструмента участники будут считаться цистоцеле 1-й степени. и он также будет использоваться для сравнения влияния упражнений на пролапс в начале и в конце исследования. Он использует объективные и точные измерения расстояния до контрольной точки, девственной плевы. Цистоцеле и выпадение влагалища по другим причинам оцениваются по критериям POP-Q и могут варьироваться от хорошей поддержки (отсутствие опускания во влагалище), определяемой как стадия 0 или I по POP-Q, до IV оценки по шкале POP-Q, которая включает выпадение за пределы девственной плевы. Он также используется для количественной оценки перемещения других структур в просвет влагалища и их опускания.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/22/0533

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться