Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń wzmacniających mięsień poprzeczny brzucha i dna miednicy u pacjentów z cystocele stopnia 1

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ programu ćwiczeń wzmacniających mięsień poprzeczny brzucha i dna miednicy na niepełnosprawność i nietrzymanie moczu u pacjentów z cystocele stopnia 1

Cystocele, występ pęcherza, ma miejsce, gdy pęcherz schodzi do pochwy. Istnieje więcej niż jedna przyczyna rozwoju cystocele w słabym punkcie mięśni i tkanki łącznej otaczającej pęcherz i pochwę.

To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Po uzyskaniu zgody oddziału na fizjoterapię dane zostaną zebrane od pacjenta szpitala Jinnah. Dane będą zbierane przed i po leczeniu. Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą loterii. Grupa A otrzyma ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy, a grupa B – ćwiczenia wzmacniające mięśnie poprzeczne brzucha. Każda grupa będzie liczyła po 33 pacjentów. Zaplanowany zostanie 6-tygodniowy program fizjoterapeutyczny. Grupa A wykona ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy, a grupa B wykona ćwiczenia poprzeczne brzucha. Dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane przez oprogramowanie SPSS w wersji 25.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cystocele, w każdym innym przypadku zwanym wysunięciem pęcherza moczowego, ma miejsce, gdy pęcherz schodzi do pochwy. Pęcherz uwypukla się przez przednią ścianę pochwy, z którą jest anatomicznie spokrewniony. Istnieje więcej niż jedna przyczyna rozwoju cystocele w słabym punkcie mięśni i tkanki łącznej otaczającej pęcherz i pochwę. To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Po uzyskaniu zgody oddziału na fizjoterapię dane zostaną zebrane od pacjenta szpitala Jinnah. Dane będą zbierane przed i po leczeniu. Całkowita wielkość próby wynosi 60. Zastosowana zostanie dogodna technika pobierania próbek, która nie jest oparta na prawdopodobieństwie. Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą loterii. Grupa A otrzyma ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy, a grupa B – ćwiczenia wzmacniające mięśnie poprzeczne brzucha. Każda grupa będzie liczyła po 33 pacjentów. Zaplanowany zostanie 6-tygodniowy program fizjoterapeutyczny. Grupa A wykona ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy, a grupa B wykona ćwiczenia poprzeczne brzucha. Sesje indywidualne odbywać się będą dwa razy w tygodniu po 60 minut. Każde spotkanie będzie obejmowało część teoretyczną do 10 minut i część praktyczną około 50 minut. Plan domu również zostanie im udostępniony. Analiza po leczeniu zostanie przeprowadzona w celu znalezienia efektów obu reżimów. Dane będą wprowadzane i analizowane przez SPSS w wersji 25. Celem pracy jest porównanie wpływu programu ćwiczeń wzmacniających mięśnie poprzeczne brzucha i dna miednicy na niepełnosprawność i nietrzymanie moczu u pacjentów z cystocele stopnia 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

33 lata do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem zostaną objęte kobiety w wieku od 35 do 65 lat.
  • Kobiety, które nie będą w stanie skurczyć mięśni dna miednicy
  • Do naszego badania zostaną włączone kobiety, u których występuje mieszane nietrzymanie moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z nowotworami zostaną wykluczone
  • Kobiety z problemami neurologicznymi będą wykluczone
  • Kobiety z nieleczoną infekcją dróg moczowych zostaną wykluczone z naszego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mięśni dna miednicy
Grupa Eksperymentalna (Grupa A) otrzyma trening mięśni dna miednicy. Dwie sesje w tygodniu przez 6 tygodni, każda sesja trwa 45 minut.
Inny: Trening mięśni dna miednicy
Trening mięśni dna miednicy. Dwie sesje w tygodniu przez 6 tygodni, każda sesja trwa 45 minut.
Aktywny komparator: Trening siłowy mięśni poprzecznych brzucha
Active Comparator (Grupa B) przejdzie trening siłowy mięśni poprzecznych brzucha. Leczenie będzie podawane przez 5 dni w tygodniu i kontynuowane przez 6 tygodni.
Inny: Trening siłowy mięśni poprzecznych brzucha
Trening siłowy mięśni poprzecznych brzucha będzie prowadzony 5 dni w tygodniu i kontynuowany przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności dna miednicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności dna miednicy jest skróconą wersją Inwentarza Dystresu Dna Miednicy (PFDI). PFDI-20 zawiera 20 pozycji i 3 skale objawów. Wszystkie pozycje używają następującego formatu ze skalą odpowiedzi od 0 do 4. Wyniki skali: Uzyskaj średnią wartość wszystkich pozycji, na które udzielono odpowiedzi w odpowiedniej skali (możliwa wartość od 0 do 4), a następnie pomnóż przez 25, aby uzyskać wynik skali ( zakres od 0 do 100).
6 tygodni
Kwantyfikacja wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Będzie on używany do celów diagnostycznych wypadania, a uczestnicy będą uznawani za Cystocele stopnia 1 tylko na podstawie tego narzędzia. będzie również używany do porównywania wpływu ćwiczenia na wypadanie na początku i na końcu badania. Wykorzystuje obiektywne i precyzyjne pomiary odległości do punktu odniesienia, błony dziewiczej. Cystocele i wypadanie pochwy z innych przyczyn są oceniane na podstawie kryteriów POP-Q i mogą wahać się od dobrego podparcia (brak zejścia do pochwy) zgłaszanego jako stopień POP-Q 0 lub I do wyniku POP-Q wynoszącego IV, który obejmuje wypadnięcie poza błonę dziewiczą. Służy również do ilościowego określania ruchu innych struktur do światła pochwy i ich zejścia.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabiha Arshad, M.Phil, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/22/0533

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj