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Programa de Exercícios de Fortalecimento dos Músculos do Transverso Abdominal e do Assoalho Pélvico em Pacientes com Cistocele Grau 1

13 de dezembro de 2022 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos do programa de exercícios de fortalecimento muscular do transverso abdominal e do assoalho pélvico na incapacidade e incontinência urinária em pacientes com cistocele grau 1

A cistocele, uma saliência da bexiga, ocorre enquanto a bexiga desce para a vagina. Existem mais de uma causa subjacente para o desenvolvimento da cistocele, resultando no ponto fraco dos músculos e do tecido conjuntivo que envolve a bexiga e a vagina.

Este estudo será um ensaio clínico randomizado. Após a permissão do departamento de fisioterapia, os dados serão coletados do paciente do Hospital Jinnah. Os dados serão coletados antes e depois do tratamento. A randomização será feita pelo método de sorteio. O grupo A receberá exercícios de fortalecimento do assoalho pélvico e o grupo B, exercícios de fortalecimento do abdome transverso. Cada grupo terá 33 pacientes cada. Um programa de fisioterapia de 6 semanas será planejado. O grupo A receberá exercícios de fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico e o grupo B, exercícios abdominais transversais. Os dados serão inseridos e analisados ​​pelo SPSS versão 25.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cistocele, também chamada de protrusão da bexiga, ocorre quando a bexiga desce para a vagina. A bexiga se projeta na parede anterior da vagina, com a qual está anatomicamente relacionada por quilômetros. Existem mais de uma causa subjacente para o desenvolvimento da cistocele, resultando no ponto fraco dos músculos e do tecido conjuntivo que envolve a bexiga e a vagina. Este estudo será um ensaio clínico randomizado. Após a permissão do departamento de fisioterapia, os dados serão coletados do paciente do Hospital Jinnah. Os dados serão coletados antes e depois do tratamento. O tamanho total da amostra é 60. Será utilizada uma técnica de amostragem conveniente não probabilística. A randomização será feita pelo método de sorteio. O grupo A receberá exercícios de fortalecimento do assoalho pélvico e o grupo B, exercícios de fortalecimento do abdome transverso. Cada grupo terá 33 pacientes cada. Um programa de fisioterapia de 6 semanas será planejado. O grupo A receberá exercícios de fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico e o grupo B, exercícios abdominais transversais. Sessões individuais serão realizadas duas vezes por semana com duração de 60 minutos cada. Cada encontro incluirá uma parte teórica de até 10 minutos e uma parte prática de aproximadamente 50 minutos. O plano da casa também será compartilhado com eles. A análise pós-tratamento será feita para encontrar os efeitos de ambos os regimes. Os dados serão inseridos e analisados ​​pelo SPSS versão 25. O objetivo é comparar os efeitos do transverso do abdome e do programa de exercícios de fortalecimento dos músculos do assoalho pélvico na incapacidade e incontinência urinária em pacientes com cistocele grau 1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Jinnah Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

31 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade entre 35 e 65 anos serão incluídas em nosso estudo.
  • Mulheres que não conseguem contrair os músculos do assoalho pélvico
  • Mulheres com incontinência urinária mista serão incluídas em nosso estudo

Critério de exclusão:

  • Mulheres com malignidades serão excluídas
  • Mulheres com problemas neurológicos serão excluídas
  • As mulheres que apresentarem infecção do trato urinário não tratada serão excluídas do nosso estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento dos músculos do assoalho pélvico
O Grupo Experimental (Grupo A) receberá treinamento da musculatura do assoalho pélvico. Duas sessões por semana durante 6 semanas, cada sessão durando 45 minutos.
Outro: Treinamento dos músculos do assoalho pélvico
Treinamento dos músculos do assoalho pélvico. Duas sessões por semana durante 6 semanas, cada sessão durando 45 minutos.
Comparador Ativo: Treino de força abdominal transverso
O Comparador Ativo (Grupo B) receberá treinamento de força abdominal transverso. O tratamento será administrado 5 dias por semana e continuado por 6 semanas.
Outro: Treino de força abdominal transverso
O treinamento de força dos abdominais transversais será administrado 5 dias por semana e continuado por 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Assoalho Pélvico
Prazo: 6 semanas
O Questionário de Índice de Incapacidade do Assoalho Pélvico é uma versão condensada do Inventário de Dificuldade do Assoalho Pélvico (PFDI). O PFDI-20 tem 20 itens e 3 escalas de seus sintomas. Todos os itens usam o seguinte formato com uma escala de resposta de 0 a 4. Pontuações da escala: Obtenha o valor médio de todos os itens respondidos dentro da escala correspondente (valor possível de 0 a 4) e depois multiplique por 25 para obter a pontuação da escala ( intervalo de 0 a 100).
6 semanas
Quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q)
Prazo: 6 semanas
Ele será usado para fins de diagnóstico de prolapso e os participantes serão considerados apenas como cistocele de grau 1 com base nesta ferramenta. e também será usado para comparar os efeitos do exercício no prolapso no início e no final do estudo. Utiliza medidas de distância objetivas e precisas até o ponto de referência, o hímen. A cistocele e o prolapso da vagina por outras causas são classificados usando os critérios do POP-Q e podem variar de bom suporte (sem descida para a vagina) relatado como estágio 0 ou I do POP-Q a uma pontuação do POP-Q IV, que inclui prolapso além do hímen. Também é usado para quantificar o movimento de outras estruturas no lúmen vaginal e sua descida.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/22/0533

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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