Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme d'exercices de renforcement des muscles transversaux de l'abdomen et du plancher pelvien chez les patients atteints de cystocèle de grade 1

13 décembre 2022 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs du programme d'exercices de renforcement des muscles transversaux de l'abdomen et du plancher pelvien sur l'invalidité et l'incontinence urinaire chez les patients atteints de cystocèle de grade 1

La cystocèle, une saillie de la vessie, se produit lorsque la vessie descend dans le vagin. Il existe plusieurs causes sous-jacentes au développement de la cystocèle résultant du point faible des muscles et du tissu conjonctif entourant la vessie et le vagin.

Cette étude sera un essai clinique randomisé. Après l'autorisation du département, les données de physiothérapie seront collectées auprès du patient de l'hôpital Jinnah. Les données seront collectées avant et après le traitement. La randomisation se fera par tirage au sort. Le groupe A recevra des exercices de renforcement du plancher pelvien et le groupe B des exercices de renforcement des abdominaux transversaux. Chaque groupe aura 33 patients chacun. Un programme de physiothérapie de 6 semaines sera prévu. Le groupe A recevra des exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien et le groupe B des exercices transversaux de l'abdomen. Les données seront saisies et analysées par SPSS version 25.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cystocèle, autrement appelée protrusion de la vessie, survient lorsque la vessie descend dans le vagin. La vessie se gonfle à travers la paroi antérieure du vagin, avec laquelle elle est anatomiquement liée. Il existe plusieurs causes sous-jacentes au développement de la cystocèle résultant du point faible des muscles et du tissu conjonctif entourant la vessie et le vagin. Cette étude sera un essai clinique randomisé. Après l'autorisation du département, les données de physiothérapie seront collectées auprès du patient de l'hôpital Jinnah. Les données seront collectées avant et après le traitement. La taille totale de l'échantillon est de 60. Une technique d'échantillonnage pratique non probabiliste sera utilisée. La randomisation se fera par tirage au sort. Le groupe A recevra des exercices de renforcement du plancher pelvien et le groupe B des exercices de renforcement des abdominaux transversaux. Chaque groupe aura 33 patients chacun. Un programme de physiothérapie de 6 semaines sera prévu. Le groupe A recevra des exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien et le groupe B des exercices transversaux de l'abdomen. Des séances individuelles auront lieu deux fois par semaine pendant 60 minutes chacune. Chaque réunion comprendra une partie théorique de 10 minutes maximum et une partie pratique d'environ 50 minutes. Le plan de la maison leur sera également partagé. Une analyse post-traitement sera effectuée afin de trouver les effets des deux régimes. Les données seront saisies et analysées par SPSS version 25. L'objectif est de comparer les effets d'un programme d'exercices de renforcement des muscles transverses de l'abdomen et du plancher pelvien sur le handicap et l'incontinence urinaire chez les patients atteints de cystocèle de grade 1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes âgées de 35 à 65 ans seront incluses dans notre étude.
  • Les femmes qui ne pourront pas contracter les muscles du plancher pelvien
  • Les femmes qui souffrent d'incontinence urinaire mixte seront incluses dans notre étude

Critère d'exclusion:

  • Les femmes atteintes de tumeurs malignes seront exclues
  • Les femmes ayant des problèmes neurologiques seront exclues
  • Les femmes qui ont une infection des voies urinaires non traitée seront exclues de notre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement des muscles du plancher pelvien
Le groupe expérimental (groupe A) recevra un entraînement des muscles du plancher pelvien. Deux séances par semaine pendant 6 semaines, chaque séance durant 45 min.
Autre: Entraînement des muscles du plancher pelvien
Entraînement des muscles du plancher pelvien. Deux séances par semaine pendant 6 semaines, chaque séance durant 45 min.
Comparateur actif: Renforcement des abdominaux transverses
Le comparateur actif (groupe B) recevra un entraînement transversal de la force abdominale. Le traitement sera administré 5 jours par semaine et poursuivi pendant 6 semaines.
Autre: Renforcement transverse des abdominaux
La musculation transversale des abdominaux sera donnée 5 jours par semaine et se poursuivra pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'incapacité du plancher pelvien
Délai: 6 semaines
Le questionnaire sur l'indice d'incapacité du plancher pelvien est une version condensée de l'inventaire de détresse du plancher pelvien (PFDI). Le PFDI-20 comporte 20 éléments et 3 échelles de vos symptômes. Tous les items utilisent le format suivant avec une échelle de réponse de 0 à 4. Scores de l'échelle : obtenez la valeur moyenne de tous les éléments répondus dans l'échelle correspondante (valeur possible de 0 à 4), puis multipliez par 25 pour obtenir le score de l'échelle ( plage de 0 à 100).
6 semaines
Quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q)
Délai: 6 semaines
Il sera utilisé à des fins de diagnostic pour le prolapsus et les participants ne seront considérés comme une cystocèle de grade 1 que sur la base de cet outil. et il sera également utilisé pour comparer les effets de l'exercice sur le prolapsus au début et à la fin de l'étude. Il utilise des mesures de distance objectives et précises au point de référence, l'hymen. La cystocèle et le prolapsus du vagin d'autres causes sont classés à l'aide des critères POP-Q et peuvent aller d'un bon soutien (pas de descente dans le vagin) signalé comme un stade POP-Q 0 ou I à un score POP-Q de IV, qui comprend prolapsus au-delà de l'hymen. Il a également utilisé pour quantifier le mouvement d'autres structures dans la lumière vaginale et leur descente.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/22/0533

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner