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Programa de ejercicios de fortalecimiento muscular del transverso del abdomen y del suelo pélvico en pacientes con cistocele de grado 1

13 de diciembre de 2022 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos del programa de ejercicios de fortalecimiento muscular del transverso del abdomen y del suelo pélvico sobre la discapacidad y la incontinencia urinaria en pacientes con cistocele de grado 1

El cistocele, una protuberancia de la vejiga, ocurre mientras la vejiga desciende hacia la vagina. Hay más de una causa subyacente para el desarrollo de cistocele que se produce en el punto débil de los músculos y el tejido conectivo que rodea la vejiga y la vagina.

Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Después del permiso del departamento de fisioterapia, se recopilarán datos del paciente del Hospital Jinnah. Los datos se recogerán antes y después del tratamiento. La aleatorización se realizará mediante el método de lotería. Al grupo A se le darán ejercicios de fortalecimiento del piso pélvico y al grupo B se le darán ejercicios de fortalecimiento del transverso del abdomen. Cada grupo tendrá 33 pacientes cada uno. Se planificará un programa de fisioterapia de 6 semanas. Al grupo A se le darán ejercicios de fortalecimiento de los músculos del piso pélvico y al grupo B se le darán ejercicios de abdominales transversales. Los datos serán ingresados ​​​​y analizados por SPSS versión 25.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cistocele, también llamado protrusión de la vejiga, ocurre cuando la vejiga desciende hacia la vagina. La vejiga sobresale a través de la pared anterior de la vagina, con la que está anatómicamente relacionada. Hay más de una causa subyacente para el desarrollo de cistocele que se produce en el punto débil de los músculos y el tejido conectivo que rodea la vejiga y la vagina. Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Después del permiso del departamento de fisioterapia, se recopilarán datos del paciente del Hospital Jinnah. Los datos se recogerán antes y después del tratamiento. El tamaño total de la muestra es de 60. Se utilizará la técnica de muestreo conveniente no probabilístico. La aleatorización se realizará mediante el método de lotería. Al grupo A se le darán ejercicios de fortalecimiento del piso pélvico y al grupo B se le darán ejercicios de fortalecimiento del transverso del abdomen. Cada grupo tendrá 33 pacientes cada uno. Se planificará un programa de fisioterapia de 6 semanas. Al grupo A se le darán ejercicios de fortalecimiento de los músculos del piso pélvico y al grupo B se les darán ejercicios de transverso del abdomen. Las sesiones individuales se realizarán dos veces por semana durante 60 minutos cada una. Cada reunión incluirá una parte teórica de hasta 10 minutos y una parte práctica de aproximadamente 50 minutos. El plano de la casa también se compartirá con ellos. Se realizará un análisis posterior al tratamiento para encontrar los efectos de ambos regímenes. Los datos serán ingresados ​​y analizados por SPSS versión 25. El objetivo es comparar los efectos del transverso del abdomen y el programa de ejercicios de fortalecimiento de los músculos del suelo pélvico sobre la discapacidad y la incontinencia urinaria en pacientes con cistocele de grado 1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Jinnah Hospital,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

31 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En nuestro estudio se incluirán mujeres de 35 a 65 años de edad.
  • Mujeres que no pueden contraer los músculos del piso pélvico.
  • Las mujeres que tengan incontinencia urinaria mixta serán incluidas en nuestro estudio.

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres con neoplasias malignas serán excluidas.
  • Se excluirán mujeres con problemas neurológicos.
  • Las mujeres que tengan una infección del tracto urinario no tratada serán excluidas de nuestro estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico
El Grupo Experimental (Grupo A) recibirá entrenamiento muscular del suelo pélvico. Dos sesiones a la semana durante 6 semanas, cada sesión con una duración de 45 minutos.
Entrenamiento muscular del suelo pélvico. Dos sesiones a la semana durante 6 semanas, cada sesión con una duración de 45 minutos.
Comparador activo: Entrenamiento de fuerza del transverso del abdomen
El Comparador Activo (Grupo B) recibirá entrenamiento de fuerza del abdomen transverso. El tratamiento se administrará 5 días a la semana y continuará durante 6 semanas.
El entrenamiento de fuerza del transverso del abdomen se realizará 5 días a la semana y continuará durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 6 semanas
El cuestionario de índice de discapacidad del suelo pélvico es una versión condensada del Inventario de malestar del suelo pélvico (PFDI). El PFDI-20 tiene 20 ítems y 3 escalas de sus síntomas. Todos los ítems utilizan el siguiente formato con una escala de respuesta de 0 a 4. Puntajes de escala: Obtenga el valor medio de todos los ítems respondidos dentro de la escala correspondiente (valor posible de 0 a 4) y luego multiplique por 25 para obtener el puntaje de escala ( rango de 0 a 100).
6 semanas
Cuantificación del prolapso de órganos pélvicos (POP-Q)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizará con fines de diagnóstico para el prolapso y los participantes solo se considerarán como cistocele de grado 1 sobre la base de esta herramienta. y también se utilizará para comparar los efectos del ejercicio sobre el prolapso al inicio y al final del estudio. Utiliza medidas de distancia objetivas y precisas hasta el punto de referencia, el himen. El cistocele y el prolapso de la vagina por otras causas se clasifican según los criterios del POP-Q y pueden variar desde un buen apoyo (sin descenso a la vagina) informado como un estadio 0 o I del POP-Q hasta una puntuación IV del POP-Q, que incluye prolapso más allá del himen. También solía cuantificar el movimiento de otras estructuras hacia la luz vaginal y su descenso.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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