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Programma di esercizi di rafforzamento muscolare del pavimento pelvico e dell'addome trasverso in pazienti con cistocele di grado 1

13 dicembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi del programma di esercizi di rafforzamento muscolare del pavimento pelvico e dell'addome trasverso su disabilità e incontinenza urinaria in pazienti con cistocele di grado 1

Il cistocele, una sporgenza della vescica, si verifica mentre la vescica scende nella vagina. Ci sono più di una causa alla base dello sviluppo del cistocele che deriva dal punto debole dei muscoli e del tessuto connettivo che circonda la vescica e la vagina.

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Dopo l'autorizzazione del dipartimento della terapia fisica, i dati saranno raccolti dal paziente dell'ospedale di Jinnah. I dati verranno raccolti prima e dopo il trattamento. La randomizzazione sarà effettuata con il metodo della lotteria. Al gruppo A verranno dati esercizi di rafforzamento del pavimento pelvico e al gruppo B verranno dati esercizi di rafforzamento degli addominali trasversali. Ogni gruppo avrà 33 pazienti ciascuno. Verrà pianificato un programma di fisioterapia di 6 settimane. Il gruppo A riceverà esercizi di rafforzamento muscolare del pavimento pelvico e il gruppo B eseguirà esercizi trasversali dell'addome. I dati verranno inseriti e analizzati da SPSS versione 25.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cistocele, altrimenti chiamato sporgenza della vescica, si verifica mentre la vescica scende nella vagina. La vescica si gonfia attraverso la parete anteriore della vagina, con la quale è anatomicamente correlata. Ci sono più di una causa alla base dello sviluppo del cistocele che deriva dal punto debole dei muscoli e del tessuto connettivo che circonda la vescica e la vagina. Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Dopo l'autorizzazione del dipartimento della terapia fisica, i dati saranno raccolti dal paziente dell'ospedale di Jinnah. I dati verranno raccolti prima e dopo il trattamento. La dimensione totale del campione è 60. Verrà utilizzata una comoda tecnica di campionamento non probabilistico. La randomizzazione sarà effettuata con il metodo della lotteria. Al gruppo A verranno dati esercizi di rafforzamento del pavimento pelvico e al gruppo B verranno dati esercizi di rafforzamento degli addominali trasversali. Ogni gruppo avrà 33 pazienti ciascuno. Verrà pianificato un programma di fisioterapia di 6 settimane. Il gruppo A eseguirà esercizi di rafforzamento muscolare del pavimento pelvico e il gruppo B eseguirà esercizi trasversali dell'addome. Le sessioni individuali si terranno due volte a settimana per 60 minuti ciascuna. Ogni incontro comprenderà una parte teorica di massimo 10 minuti e una parte pratica di circa 50 minuti. Anche il piano casa sarà condiviso con loro. Verrà effettuata un'analisi post-trattamento per trovare gli effetti di entrambi i regimi. I dati verranno inseriti e analizzati da SPSS versione 25. L'obiettivo è quello di confrontare gli effetti del programma di esercizi di rafforzamento muscolare del trasverso addominale e del pavimento pelvico sulla disabilità e sull'incontinenza urinaria nei pazienti con cistocele di grado 1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le donne di età compresa tra 35 e 65 anni saranno incluse nel nostro studio.
  • Donne che non saranno in grado di contrarre i muscoli del pavimento pelvico
  • Le donne che hanno incontinenza urinaria mista saranno incluse nel nostro studio

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le donne con tumori maligni
  • Saranno escluse le donne con problemi neurologici
  • Le donne che hanno un'infezione del tratto urinario non trattata saranno escluse dal nostro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento muscolare del pavimento pelvico
Il gruppo sperimentale (Gruppo A) riceverà l'allenamento muscolare del pavimento pelvico. Due sessioni a settimana per 6 settimane, ciascuna della durata di 45 minuti.
Altro: Allenamento muscolare del pavimento pelvico
Allenamento muscolare del pavimento pelvico. Due sessioni a settimana per 6 settimane, ciascuna della durata di 45 minuti.
Comparatore attivo: Allenamento per la forza degli addominali trasversali
Il Comparatore Attivo (Gruppo B) riceverà un allenamento per la forza degli addominali trasversali. Il trattamento verrà somministrato 5 giorni a settimana e continuato per 6 settimane.
Altro: Allenamento per la forza degli addominali trasversali
L'allenamento per la forza degli addominali trasversali verrà somministrato 5 giorni a settimana e continuato per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 settimane
Il questionario sull'indice di disabilità del pavimento pelvico è una versione condensata del Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI). Il PFDI-20 ha 20 item e 3 scale dei sintomi. Tutti gli elementi utilizzano il seguente formato con una scala di risposta da 0 a 4. Punteggi della scala: ottenere il valore medio di tutti gli elementi con risposta all'interno della scala corrispondente (possibile valore da 0 a 4) e quindi moltiplicare per 25 per ottenere il punteggio della scala ( intervallo da 0 a 100).
6 settimane
Quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q)
Lasso di tempo: 6 settimane
Sarà utilizzato a scopo diagnostico per il prolasso e i partecipanti saranno considerati solo come cistocele di grado 1 sulla base di questo strumento. e verrà utilizzato anche per confrontare gli effetti dell'esercizio sul prolasso all'inizio e alla fine dello studio. Utilizza misurazioni oggettive e precise della distanza dal punto di riferimento, l'imene. Il cistocele e il prolasso della vagina da altre cause sono stadiati utilizzando i criteri POP-Q e possono variare da un buon supporto (nessuna discesa nella vagina) riportato come stadio POP-Q 0 o I a un punteggio POP-Q di IV, che include prolasso oltre l'imene. Utilizzato anche per quantificare il movimento di altre strutture nel lume vaginale e la loro discesa.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/22/0533

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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