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1등급 방광류 환자의 복횡근 및 골반저근 강화 운동 프로그램

2022년 12월 13일 업데이트: Riphah International University

1등급 방광류 환자의 장애 및 요실금에 대한 복횡근 및 골반저근 강화 운동 프로그램의 비교 효과

방광의 돌출인 방광류는 방광이 질로 내려갈 때 발생합니다. 근육의 약한 부분과 방광과 질을 둘러싼 결합 조직에서 발생하는 방광류의 발생에는 하나 이상의 근본적인 원인이 있습니다.

이 연구는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 물리치료과의 허가 후 진아병원 환자로부터 물리치료 데이터를 수집합니다. 데이터는 치료 전후에 수집됩니다. 무작위 배정은 추첨 방식으로 이루어집니다. 그룹 A는 골반기저근 강화 운동을, 그룹 B는 횡복부 강화 운동을 받게 됩니다. 각 그룹에는 각각 33명의 환자가 있습니다. 6주간의 물리치료 프로그램이 계획되어 있습니다. 그룹 A는 골반기저근 강화 운동을, 그룹 B는 복횡단 운동을 실시합니다. 데이터는 SPSS 버전 25로 입력 및 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방광의 돌출이라고 하는 다른 경우인 방광류는 방광이 질로 내려가는 동안 발생합니다. 방광은 질의 전벽을 통해 부풀어 오르며 해부학적으로 수 마일이 관련되어 있습니다. 근육의 약한 부분과 방광과 질을 둘러싼 결합 조직에서 발생하는 방광류의 발생에는 하나 이상의 근본적인 원인이 있습니다. 이 연구는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 물리치료과의 허가 후 진아병원 환자로부터 물리치료 데이터를 수집합니다. 데이터는 치료 전후에 수집됩니다. 총 샘플 크기는 60입니다. 비 확률 편리한 샘플링 기술이 사용됩니다. 무작위 배정은 추첨 방식으로 이루어집니다. 그룹 A는 골반기저근 강화 운동을, 그룹 B는 횡복부 강화 운동을 받게 됩니다. 각 그룹에는 각각 33명의 환자가 있습니다. 6주간의 물리치료 프로그램이 계획되어 있습니다. A그룹은 골반기저근 강화 운동을, B그룹은 복횡단 운동을 하게 됩니다. 개별 세션은 주 2회, 각 60분씩 진행됩니다. 각 회의에는 최대 10분의 이론적 부분과 약 50분의 실제 부분이 포함됩니다. 가정 계획도 그들과 공유됩니다. 치료 후 분석은 두 체제의 효과를 찾기 위해 수행됩니다. 데이터는 SPSS 버전 25에 의해 입력되고 분석됩니다. 목적은 1등급 방광류 환자의 장애 및 요실금에 대한 복횡근 및 골반저 근육 강화 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Jinnah Hospital,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 35세에서 65세 사이의 여성이 본 연구에 포함될 것입니다.
  • 골반기저근을 수축할 수 없는 여성
  • 혼합형 요실금이 있는 여성이 본 연구에 포함될 예정입니다.

제외 기준:

  • 악성 종양이 있는 여성은 제외됩니다.
  • 신경학적 문제가 있는 여성은 제외됩니다.
  • 힐이 치료되지 않은 요로 감염이 있는 여성은 본 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골반기저근 트레이닝
실험군(A군)은 골반기저근 트레이닝을 받게 됩니다. 6주 동안 주 2회, 각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
다른: 골반기저근 트레이닝
골반기저근 트레이닝. 6주 동안 주 2회, 각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
활성 비교기: 가로 복부 근력 운동
Active Comparator(그룹 B)는 횡복근 근력 훈련을 받게 됩니다. 치료는 주 5일, 6주 동안 계속됩니다.
다른: 가로 복부 근력 운동
복횡근 근력 운동은 주 5일, 6주 동안 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반저 장애 지수
기간: 6주
Pelvic Floor Disability index Questionnaire는 Pelvic Floor Distress Inventory(PFDI)의 압축 버전입니다. PFDI-20에는 20개의 항목과 3개의 증상 척도가 있습니다. 모든 항목은 0에서 4까지의 응답 척도와 함께 다음 형식을 사용합니다. 척도 점수: 해당 척도(0에서 4까지의 값 가능) 내에서 응답한 모든 항목의 평균값을 얻은 다음 척도 점수를 얻기 위해 25를 곱합니다( 범위 0~100).
6주
골반 장기 탈출 정량화(POP-Q)
기간: 6주
이것은 탈출 진단 목적으로 사용되며 참가자는 이 도구를 기준으로 1등급 방광류로만 간주됩니다. 또한 연구 시작과 종료 시 탈출증에 대한 운동 효과를 비교하는 데 사용됩니다. 기준점인 처녀막까지 객관적이고 정확한 거리 측정을 사용합니다. 다른 원인으로 인한 방광류 및 질 탈출증은 POP-Q 기준을 사용하여 병기 분류되며 POP-Q 0기 또는 I기로 보고되는 양호한 지지(질 내로 내려가지 않음)부터 다음을 포함하는 POP-Q 점수 IV까지 다양할 수 있습니다. 처녀막 너머의 탈출. 또한 질 내강으로의 다른 구조의 움직임과 하강을 정량화하는 데 사용됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR & AHS/22/0533

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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