Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus abdominis och bäckenbottenmuskelstärkande träningsprogram hos patienter med grad 1 Cystocele

13 december 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförande effekter av Transversus Abdominis och bäckenbottenmuskelstärkande träningsprogram på funktionshinder och urininkontinens hos patienter med grad 1 Cystocele

Cystocele, ett utsprång från urinblåsan, händer medan urinblåsan går ner i slidan. Det finns mer än en bakomliggande orsak till utvecklingen av cystocele som följer i musklernas svaga punkt och bindväven som omger blåsan och slidan.

Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Efter avdelningens tillstånd för sjukgymnastik kommer data att samlas in från patienten på Jinnah Hospital. Data kommer att samlas in före och efter behandlingen. Randomisering kommer att göras genom lotterimetoden. Grupp A kommer att få stärkande övningar för bäckenbotten och grupp B får stärkande övningar för tvärgående mage. Varje grupp kommer att ha 33 patienter var. Ett 6-veckors sjukgymnastikprogram kommer att planeras. Grupp A kommer att tränas för att stärka bäckenbottenmuskeln och grupp B tränas i tvärgående mage. Data kommer att läggas in och analyseras av SPSS version 25.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cystocele, i vilket fall som helst kallat ett utskjutande av urinblåsan, inträffar medan urinblåsan går ner i slidan. Blåsan buktar ut via slidans främre vägg, med vilken den är milsanatomiskt relaterad. Det finns mer än en bakomliggande orsak till utvecklingen av cystocele som följer i musklernas svaga punkt och bindväven som omger blåsan och slidan. Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Efter avdelningens tillstånd för sjukgymnastik kommer data att samlas in från patienten på Jinnah Hospital. Data kommer att samlas in före och efter behandlingen. Den totala provstorleken är 60. Icke-sannolikt lämplig samplingsteknik kommer att användas. Randomisering kommer att göras genom lotterimetoden. Grupp A kommer att få stärkande övningar för bäckenbotten och grupp B får stärkande övningar för tvärgående mage. Varje grupp kommer att ha 33 patienter var. Ett 6-veckors sjukgymnastikprogram kommer att planeras. Grupp A kommer att tränas för att stärka bäckenbottenmuskeln och grupp B tränas tvärgående mage. Individuella sessioner kommer att hållas två gånger i veckan i 60 minuter vardera. Varje möte kommer att innehålla en teoretisk del på upp till 10 minuter och en praktisk del på cirka 50 minuter. Hemplan kommer också att delas med dem. Analyser efter behandlingen kommer att göras för att hitta effekterna av båda regimerna. Data kommer att matas in och analyseras av SPSS version 25. Syftet är att jämföra effekterna av transversus abdominis och bäckenbottenmuskelstärkande träningsprogram på funktionsnedsättning och urininkontinens hos patienter med grad 1 cystocele.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Jinnah Hospital,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 35 till 65 år kommer att inkluderas i vår studie.
  • Honor som inte kommer att kunna dra ihop bäckenbottenmusklerna
  • Kvinnor som backar har blandad urininkontinens kommer att inkluderas i vår studie

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med maligniteter kommer att uteslutas
  • Kvinnor med neurologiska problem kommer att uteslutas
  • Kvinnor som har obehandlad urinvägsinfektion kommer att uteslutas från vår studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bäckenbottenträning
Experimentgrupp (Grupp A) kommer att få träning i bäckenbottenmuskel. Två pass i veckan i 6 veckor, varje pass varar 45 minuter.
Bäckenbottenträning. Två pass i veckan i 6 veckor, varje pass varar 45 minuter.
Aktiv komparator: Tvärgående mage styrketräning
Active Comparator (Grupp B) kommer att få styrketräning för tvärgående mage. Behandlingen kommer att ges 5 dagar i veckan och pågå i 6 veckor.
Styrketräning för tvärgående mage kommer att ges 5 dagar i veckan och pågå i 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckenbottenhandikappindex
Tidsram: 6 veckor
The Pelvic Floor Disability index Questionnaire är en komprimerad version av Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI). PFDI-20 har 20 artiklar och 3 skalor av dina symtom. Alla poster använder följande format med en svarsskala från 0 till 4. Skalpoäng: Ta fram medelvärdet för alla besvarade poster inom motsvarande skala (möjligt värde 0 till 4) och multiplicera sedan med 25 för att få skalpoängen ( intervall 0 till 100).
6 veckor
Kvantifiering av bäckenorganframfall (POP-Q)
Tidsram: 6 veckor
Den kommer att användas för diagnostiska syften för framfall och deltagare kommer endast att betraktas som Cystocele av grad 1 på basis av detta verktyg. och det kommer också att användas för att jämföra träningens effekter på framfall i början och i slutet av studien. Den använder objektiva och exakta avståndsmätningar till referenspunkten, mödomshinnan. Cystocele och framfall av slidan av andra orsaker är iscensatt med hjälp av POP-Q-kriterier och kan sträcka sig från bra stöd (ingen nedstigning i slidan) rapporterat som ett POP-Q-stadium 0 eller I till ett POP-Q-poäng på IV, vilket inkluderar framfall bortom mödomshinnan. Det används också för att kvantifiera rörelsen av andra strukturer in i vaginallumen och deras nedstigning.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Första postat (Faktisk)

26 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera