- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05474495
Transversus abdominis och bäckenbottenmuskelstärkande träningsprogram hos patienter med grad 1 Cystocele
Jämförande effekter av Transversus Abdominis och bäckenbottenmuskelstärkande träningsprogram på funktionshinder och urininkontinens hos patienter med grad 1 Cystocele
Cystocele, ett utsprång från urinblåsan, händer medan urinblåsan går ner i slidan. Det finns mer än en bakomliggande orsak till utvecklingen av cystocele som följer i musklernas svaga punkt och bindväven som omger blåsan och slidan.
Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Efter avdelningens tillstånd för sjukgymnastik kommer data att samlas in från patienten på Jinnah Hospital. Data kommer att samlas in före och efter behandlingen. Randomisering kommer att göras genom lotterimetoden. Grupp A kommer att få stärkande övningar för bäckenbotten och grupp B får stärkande övningar för tvärgående mage. Varje grupp kommer att ha 33 patienter var. Ett 6-veckors sjukgymnastikprogram kommer att planeras. Grupp A kommer att tränas för att stärka bäckenbottenmuskeln och grupp B tränas i tvärgående mage. Data kommer att läggas in och analyseras av SPSS version 25.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 35 till 65 år kommer att inkluderas i vår studie.
- Honor som inte kommer att kunna dra ihop bäckenbottenmusklerna
- Kvinnor som backar har blandad urininkontinens kommer att inkluderas i vår studie
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med maligniteter kommer att uteslutas
- Kvinnor med neurologiska problem kommer att uteslutas
- Kvinnor som har obehandlad urinvägsinfektion kommer att uteslutas från vår studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bäckenbottenträning
Experimentgrupp (Grupp A) kommer att få träning i bäckenbottenmuskel.
Två pass i veckan i 6 veckor, varje pass varar 45 minuter.
|
Bäckenbottenträning.
Två pass i veckan i 6 veckor, varje pass varar 45 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Tvärgående mage styrketräning
Active Comparator (Grupp B) kommer att få styrketräning för tvärgående mage.
Behandlingen kommer att ges 5 dagar i veckan och pågå i 6 veckor.
|
Styrketräning för tvärgående mage kommer att ges 5 dagar i veckan och pågå i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenbottenhandikappindex
Tidsram: 6 veckor
|
The Pelvic Floor Disability index Questionnaire är en komprimerad version av Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI). PFDI-20 har 20 artiklar och 3 skalor av dina symtom.
Alla poster använder följande format med en svarsskala från 0 till 4. Skalpoäng: Ta fram medelvärdet för alla besvarade poster inom motsvarande skala (möjligt värde 0 till 4) och multiplicera sedan med 25 för att få skalpoängen ( intervall 0 till 100).
|
6 veckor
|
|
Kvantifiering av bäckenorganframfall (POP-Q)
Tidsram: 6 veckor
|
Den kommer att användas för diagnostiska syften för framfall och deltagare kommer endast att betraktas som Cystocele av grad 1 på basis av detta verktyg.
och det kommer också att användas för att jämföra träningens effekter på framfall i början och i slutet av studien.
Den använder objektiva och exakta avståndsmätningar till referenspunkten, mödomshinnan.
Cystocele och framfall av slidan av andra orsaker är iscensatt med hjälp av POP-Q-kriterier och kan sträcka sig från bra stöd (ingen nedstigning i slidan) rapporterat som ett POP-Q-stadium 0 eller I till ett POP-Q-poäng på IV, vilket inkluderar framfall bortom mödomshinnan.
Det används också för att kvantifiera rörelsen av andra strukturer in i vaginallumen och deras nedstigning.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sabiha Arshad, M.phil, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Muro S, Tsukada Y, Harada M, Ito M, Akita K. Anatomy of the smooth muscle structure in the female anorectal anterior wall: convergence and anterior extension of the internal anal sphincter and longitudinal muscle. Colorectal Dis. 2019 Apr;21(4):472-480. doi: 10.1111/codi.14549. Epub 2019 Jan 24.
- Roch M, Gaudreault N, Cyr MP, Venne G, Bureau NJ, Morin M. The Female Pelvic Floor Fascia Anatomy: A Systematic Search and Review. Life (Basel). 2021 Aug 30;11(9):900. doi: 10.3390/life11090900.
- Flusberg M, Kobi M, Bahrami S, Glanc P, Palmer S, Chernyak V, Kanmaniraja D, El Sayed RF. Multimodality imaging of pelvic floor anatomy. Abdom Radiol (NY). 2021 Apr;46(4):1302-1311. doi: 10.1007/s00261-019-02235-5.
- Stupart D, Pickles K, Briggs C. Anatomy of the vesicovaginal fascia and its relation to branches of the inferior hypogastric plexus. Clin Anat. 2022 Oct;35(7):855-860. doi: 10.1002/ca.23858. Epub 2022 Apr 2.
- Eid S, Iwanaga J, Oskouian RJ, Loukas M, Tubbs RS. Comprehensive Review of the Cardinal Ligament. Cureus. 2018 Jun 20;10(6):e2846. doi: 10.7759/cureus.2846.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0533
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .