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PWUDにおけるHCV感染の撲滅

2022年7月22日更新者：Vancouver Infectious Diseases Centre

British.Columbia: A Comprehensive, Multidisciplinary, Scalable Programmatic Approach における薬物使用者における HCV 感染の微量排除 (PWUD)

300 PWUD の慢性ウイルス性 HCV 感染を特定し、それらを学際的で一般化可能なケアモデルに参加させ、HCV 治療を開始する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

薬：エプクルーサ

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

カナダ
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2C7
    - 募集
    - Vancouver Infectious Diseases Centre
    - コンタクト：
      
      Rossitta Yung
      
      電話番号：303 604-642-6429
      
      メール：rossitta.yung@vidc.ca
    - 主任研究者：
      
      Brian Conway, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HCVに感染した現在の薬物使用者

説明

包含基準:

IRB/IEC が承認したインフォームドコンセントフォームを確認し、署名し、日付を記入する能力
年齢 ≥19 歳
-HCV遺伝子型を問わず、HCV RNA陽性が6か月以上記録されている
-アクティブなPWUD（継続的な薬物使用または過去6か月以内に文書化された使用）またはアヘン代替プログラムへの積極的な登録

除外基準:

以前のDAAベースのHCV治療
妊娠中または授乳中
非代償性肝疾患の適応症
活動性肝細胞癌の診断
B型肝炎表面抗原（HBsAg）のスクリーニング時の陽性検査
担当医師がその後のHCV治療の安全性を損なうと判断した注射薬の頻繁な使用
-インフォームドコンセントを提供すること、またはHCV治療の開始につながるケアに積極的に関与することができない、または望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
HCV治療を開始する研究に登録された個人の割合時間枠：60ヶ月	60ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
持続的なウイルス学的反応を達成する研究に登録された個人の割合時間枠：72ヶ月	72ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vancouver Infectious Diseases Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月22日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月22日

最初の投稿 (実際)

2022年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)