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Eliminación de la infección por el VHC entre las PWUD

22 de julio de 2022 actualizado por: Vancouver Infectious Diseases Centre

Microeliminación de la infección por el VHC entre personas que consumen drogas (PWUD) en la Columbia Británica: un enfoque programático integral, multidisciplinario y escalable

Identificar 300 PWUD con infección por VHC crónica y virémica e involucrarlos en un modelo de atención multidisciplinario y generalizable e iniciar el tratamiento del VHC

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2C7
        • Reclutamiento
        • Vancouver Infectious Diseases Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brian Conway, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Usuarios actuales de drogas infectados por el VHC

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Capacidad para revisar, firmar y fechar el formulario de consentimiento informado aprobado por IRB/IEC
  2. Edad ≥19 años
  3. ARN del VHC positivo documentado durante 6 meses o más, con cualquier genotipo del VHC
  4. PWUD activo (uso continuo de drogas o uso documentado en los 6 meses anteriores) O inscripción activa en un programa de sustitución de opiáceos

Criterio de exclusión:

  1. Tratamiento previo del VHC basado en AAD
  2. embarazada o amamantando
  3. Indicaciones de enfermedad hepática descompensada
  4. Diagnóstico de carcinoma hepatocelular activo
  5. Prueba positiva en el momento de la detección del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg)
  6. Uso frecuente de drogas inyectables que el médico tratante considera que compromete la seguridad del tratamiento posterior contra el VHC
  7. Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado o para participar activamente en la atención que conduzca al inicio del tratamiento contra el VHC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de personas inscritas en el estudio que inician el tratamiento contra el VHC
Periodo de tiempo: 60 meses
60 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de individuos inscritos en el estudio que logran una respuesta virológica sostenida
Periodo de tiempo: 72 meses
72 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vancouver Infectious Diseases Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IN-CA-987-5437

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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