HCV-infektion poistaminen PWUD:sta
perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Vancouver Infectious Diseases Centre
HCV-infektion mikroeliminaatio huumeita käyttävien ihmisten keskuudessa (PWUD) British.Columbiassa: kattava, monitieteinen, skaalautuva ohjelmallinen lähestymistapa
Tunnista 300 PWUD:tä, joilla on krooninen, vireminen HCV-infektio, ja ota heidät mukaan monitieteiseen, yleistettävään hoitomalliin ja aloita HCV-hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
- Rekrytointi
- Vancouver Infectious Diseases Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossitta Yung
- Puhelinnumero: 303 604-642-6429
- Sähköposti: rossitta.yung@vidc.ca
-
Päätutkija:
- Brian Conway, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HCV-tartunnan saaneet nykyiset huumeidenkäyttäjät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisuus tarkistaa, allekirjoittaa ja päivätää IRB/IEC:n hyväksymä tietoinen suostumuslomake
- Ikä ≥19 vuotta
- Dokumentoitu HCV-RNA-positiivinen 6 kuukautta tai kauemmin, minkä tahansa HCV-genotyypin kanssa
- Aktiivinen PWUD (jatkuva huumeiden käyttö tai dokumentoitu käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana) TAI aktiivinen ilmoittautuminen opiaattikorvausohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi DAA-pohjainen HCV-hoito
- Raskaana oleva tai imettävä
- Dekompensoituneen maksasairauden oireet
- Aktiivisen hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi
- Positiivinen testi hepatiitti B:n pinta-antigeenin (HBsAg) seulonnan aikana
- Toistuva huumeiden suonensisäinen käyttö, jonka hoitava lääkäri arvioi, että se vaarantaa myöhemmän HCV-hoidon turvallisuuden
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus tai osallistua aktiivisesti hoitoon, joka johtaa HCV-hoidon aloittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden osuus, jotka aloittavat HCV-hoidon
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden osuus, jotka saavuttavat jatkuvan virologisen vasteen
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
72 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Sofosbuvir-velpatasvir-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN-CA-987-5437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .