消除 PWUD 中的 HCV 感染
2022年7月22日 更新者：Vancouver Infectious Diseases Centre
British.Columbia 吸毒者 (PWUD) 中 HCV 感染的微量消除：一种全面的、多学科的、可扩展的程序化方法
确定 300 名患有慢性病毒血症 HCV 感染的 PWUD，让他们参与多学科、可推广的护理模式并开始 HCV 治疗
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2C7
- 招聘中
- Vancouver Infectious Diseases Centre
-
接触：
- Rossitta Yung
- 电话号码：303 604-642-6429
- 邮箱：rossitta.yung@vidc.ca
-
首席研究员：
- Brian Conway, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
感染 HCV 的当前吸毒者
描述
纳入标准：
- 能够审查、签署 IRB/IEC 批准的知情同意书并注明日期
- 年龄≥19岁
- 记录的 HCV RNA 阳性 6 个月或更长时间，具有任何 HCV 基因型
- 活跃的 PWUD（持续吸毒或在过去 6 个月内有记录的吸毒）或积极参加阿片类药物替代计划
排除标准：
- 以前基于 DAA 的 HCV 治疗
- 怀孕或哺乳
- 失代偿性肝病的指征
- 活动性肝细胞癌的诊断
- 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 筛查时呈阳性
- 经主治医师判断会影响后续 HCV 治疗安全性的频繁注射药物使用
- 无法或不愿提供知情同意或积极参与导致开始 HCV 治疗的护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
参与研究并开始 HCV 治疗的个体比例
大体时间：60个月
|
60个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
参与研究的个体达到持续病毒学应答的比例
大体时间：72个月
|
72个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月22日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月22日
首次发布 (实际的)
2022年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月22日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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