Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het elimineren van HCV-infectie onder PWUD

22 juli 2022 bijgewerkt door: Vancouver Infectious Diseases Centre

Micro-eliminatie van HCV-infectie onder mensen die drugs gebruiken (PWUD) in British.Columbia: een alomvattende, multidisciplinaire, schaalbare programmatische aanpak

Identificeer 300 PWUD met chronische, viremische HCV-infectie en betrek hen in een multidisciplinair, generaliseerbaar zorgmodel en start HCV-behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
        • Werving
        • Vancouver Infectious Diseases Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Conway, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HCV-geïnfecteerde huidige drugsgebruikers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid om het door de IRB/IEC goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming te bekijken, te ondertekenen en te dateren
  2. Leeftijd ≥19 jaar
  3. Gedocumenteerd HCV RNA-positief gedurende 6 maanden of langer, met elk HCV-genotype
  4. Actief PWUD (lopend drugsgebruik of gedocumenteerd gebruik in de afgelopen 6 maanden) OF actieve deelname aan een opiaatvervangingsprogramma

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere DAA-gebaseerde HCV-behandeling
  2. Zwanger of borstvoeding
  3. Indicaties van gedecompenseerde leverziekte
  4. Diagnose van actief hepatocellulair carcinoom
  5. Positieve test op het moment van screening op hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)
  6. Frequent injecterend drugsgebruik waarvan de behandelend arts oordeelt dat het de veiligheid van latere HCV-behandelingen in gevaar brengt
  7. Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven of om actief deel te nemen aan zorg die leidt tot de start van een HCV-behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het deel van de personen die deelnamen aan de studie die een HCV-behandeling starten
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het deel van de personen die deelnamen aan de studie die een aanhoudende virologische respons bereiken
Tijdsspanne: 72 maanden
72 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vancouver Infectious Diseases Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IN-CA-987-5437

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C, chronisch

Klinische onderzoeken op Epclusa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren