Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eliminering af HCV-infektion blandt PWUD

22. juli 2022 opdateret af: Vancouver Infectious Diseases Centre

Mikroeliminering af HCV-infektion blandt mennesker, der bruger narkotika (PWUD) i British.Columbia: A Comprehensive, Multidisciplinary, Scalable Programmatic Approach

Identificer 300 PWUD med kronisk, viremisk HCV-infektion og engager dem i en multidisciplinær, generaliserbar plejemodel og igangsæt HCV-behandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
        • Rekruttering
        • Vancouver Infectious Diseases Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Conway, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HCV-inficerede nuværende stofbrugere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at gennemgå, underskrive og datere den IRB/IEC godkendte informerede samtykkeformular
  2. Alder ≥19 år
  3. Dokumenteret HCV RNA positiv i 6 måneder eller mere, med enhver HCV genotype
  4. Aktiv PWUD (igangværende stofbrug eller dokumenteret brug inden for de foregående 6 måneder) ELLER aktiv tilmelding til et opiatsubstitutionsprogram

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere DAA-baseret HCV-behandling
  2. Gravid eller ammende
  3. Indikationer på dekompenseret leversygdom
  4. Diagnose af aktivt hepatocellulært karcinom
  5. Positiv test på tidspunktet for screening for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg)
  6. Hyppig injektionsbrug, der af den behandlende læge vurderes at kompromittere den efterfølgende HCV-behandlingssikkerhed
  7. Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke eller til aktivt at engagere sig i pleje, der fører til påbegyndelse af HCV-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​personer indskrevet i undersøgelsen, som påbegynder HCV-behandling
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​individer, der er tilmeldt undersøgelsen, som opnår vedvarende virologisk respons
Tidsramme: 72 måneder
72 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vancouver Infectious Diseases Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IN-CA-987-5437

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner