Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eliminere HCV-infeksjon blant PWUD

22. juli 2022 oppdatert av: Vancouver Infectious Diseases Centre

Mikroeliminering av HCV-infeksjon blant personer som bruker narkotika (PWUD) i British.Columbia: A Comprehensive, Multidisciplinary, Scalable Programmatic Approach

Identifiser 300 PWUD med kronisk, viremisk HCV-infeksjon og engasjer dem i en tverrfaglig, generaliserbar modell for omsorg og igangsett HCV-behandling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Epclusa

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
    - Rekruttering
    - Vancouver Infectious Diseases Centre
    - Ta kontakt med:
      
      Rossitta Yung
      
      Telefonnummer: 303 604-642-6429
      
      E-post: rossitta.yung@vidc.ca
    - Hovedetterforsker:
      
      Brian Conway, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HCV-infiserte nåværende narkotikabrukere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Evne til å gjennomgå, signere og datere det IRB/IEC-godkjente informerte samtykkeskjemaet
Alder ≥19 år
Dokumentert HCV RNA-positiv i 6 måneder eller mer, med hvilken som helst HCV-genotype
Aktiv PWUD (pågående narkotikabruk eller dokumentert bruk i løpet av de siste 6 månedene) ELLER aktiv påmelding i et opiatsubstitusjonsprogram

Ekskluderingskriterier:

Tidligere DAA-basert HCV-behandling
Gravid eller ammende
Indikasjoner på dekompensert leversykdom
Diagnose av aktivt hepatocellulært karsinom
Positiv test på tidspunktet for screening for hepatitt B overflateantigen (HBsAg)
Hyppig injeksjonsbruk som av behandlende lege vurderes å kompromittere påfølgende HCV-behandlingssikkerhet
Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke eller aktivt engasjere seg i omsorg som fører til oppstart av HCV-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Andelen av individer som er registrert i studien som starter HCV-behandling Tidsramme: 60 måneder	60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Andelen av individer som er registrert i studien som oppnår vedvarende virologisk respons Tidsramme: 72 måneder	72 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vancouver Infectious Diseases Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)