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PWUD 중 HCV 감염 제거

2022년 7월 22일 업데이트: Vancouver Infectious Diseases Centre

British.Columbia에서 약물을 사용하는 사람들(PWUD) 사이에서 HCV 감염의 미세 제거: 종합적이고 다학제적이며 확장 가능한 프로그래밍 방식

만성, 바이레믹 HCV 감염이 있는 300명의 PWUD를 식별하고 이들을 종합적이고 일반화 가능한 치료 모델에 참여시키고 HCV 치료 시작

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

의약품: 엡클루사

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2C7
    - 모병
    - Vancouver Infectious Diseases Centre
    - 연락하다:
      
      Rossitta Yung
      
      전화번호: 303 604-642-6429
      
      이메일: rossitta.yung@vidc.ca
    - 수석 연구원:
      
      Brian Conway, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HCV에 감염된 현재 약물 사용자

설명

포함 기준:

IRB/IEC가 승인한 정보에 입각한 동의서를 검토하고 서명하고 날짜를 기입할 수 있는 능력
연령 ≥19세
모든 HCV 유전자형과 함께 6개월 이상 동안 문서화된 HCV RNA 양성
활성 PWUD(지난 6개월 이내에 약물 사용 또는 기록된 사용 기록) 또는 아편 대체 프로그램에 활성 등록

제외 기준:

기존 DAA 기반 HCV 치료제
임신 또는 모유 수유
보상되지 않은 간 질환의 적응증
활성 간세포 암종의 진단
B형간염 표면항원(HBsAg) 선별검사 시 양성
후속 HCV 치료 안전성을 손상시키는 것으로 치료 의사가 판단하는 빈번한 주사 약물 사용
정보에 입각한 동의를 제공하거나 HCV 치료 시작으로 이어지는 치료에 적극적으로 참여할 수 없거나 의지가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
HCV 치료를 시작한 연구에 등록된 개인의 비율 기간: 60개월	60개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
지속적인 바이러스 반응을 달성한 연구에 등록된 개인의 비율 기간: 72개월	72개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vancouver Infectious Diseases Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 22일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)