Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eliminacja zakażenia HCV wśród PWUD

22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Vancouver Infectious Diseases Centre

Mikroeliminacja infekcji HCV wśród osób używających narkotyków (PWUD) w Wielkiej Brytanii. Kolumbia: kompleksowe, multidyscyplinarne, skalowalne podejście programowe

Zidentyfikować 300 PWUD z przewlekłym wirusowym zakażeniem HCV i zaangażować ich w interdyscyplinarny, uogólniony model opieki i rozpocząć leczenie HCV

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
        • Rekrutacyjny
        • Vancouver Infectious Diseases Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian Conway, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zakażeni HCV obecni użytkownicy narkotyków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość przejrzenia, podpisania i opatrzenia datą zatwierdzonego przez IRB/IEC formularza świadomej zgody
  2. Wiek ≥19 lat
  3. Udokumentowany HCV RNA pozytywny przez 6 miesięcy lub dłużej, z dowolnym genotypem HCV
  4. Aktywny PWUD (ciągłe zażywanie narkotyków lub udokumentowane używanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy) LUB aktywny udział w programie substytucji opiatów

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze leczenie HCV oparte na DAA
  2. Ciąża lub karmienie piersią
  3. Wskazania niewyrównanej choroby wątroby
  4. Rozpoznanie aktywnego raka wątrobowokomórkowego
  5. Dodatni wynik testu w czasie badania przesiewowego w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)
  6. Częste przyjmowanie narkotyków drogą iniekcji, które według oceny lekarza prowadzącego zagraża bezpieczeństwu późniejszego leczenia HCV
  7. Niezdolność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody lub aktywnego zaangażowania się w opiekę prowadzącą do rozpoczęcia leczenia HCV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób włączonych do badania, które rozpoczynają leczenie HCV
Ramy czasowe: 60 miesięcy
60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób włączonych do badania, które osiągnęły trwałą odpowiedź wirusologiczną
Ramy czasowe: 72 miesiące
72 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vancouver Infectious Diseases Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IN-CA-987-5437

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe

Badania kliniczne na Epclusa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj