Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ликвидация инфекции ВГС среди ЛУН

22 июля 2022 г. обновлено: Vancouver Infectious Diseases Centre

Микроэлиминация ВГС-инфекции среди людей, употребляющих наркотики (ЛУН), в British.Columbia: комплексный, междисциплинарный, масштабируемый программный подход

Выявить 300 ЛУН с хронической виремической инфекцией ВГС и вовлечь их в междисциплинарную универсальную модель помощи и начать лечение ВГС

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2C7
        • Рекрутинг
        • Vancouver Infectious Diseases Centre
        • Контакт:
          • Rossitta Yung
          • Номер телефона: 303 604-642-6429
          • Электронная почта: rossitta.yung@vidc.ca
        • Главный следователь:
          • Brian Conway, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВГС-инфицированные потребители наркотиков в настоящее время

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность просматривать, подписывать и ставить дату в форме информированного согласия, утвержденной ЭСО/НЭК.
  2. Возраст ≥19 лет
  3. Документально подтвержденный положительный результат на РНК ВГС в течение 6 месяцев и более с любым генотипом ВГС.
  4. Активные ЛУН (продолжающееся употребление наркотиков или документально подтвержденное употребление в течение предыдущих 6 месяцев) ИЛИ активное участие в программе опиоидной заместительной терапии

Критерий исключения:

  1. Предыдущее лечение ВГС на основе ПППД
  2. Беременные или кормящие грудью
  3. Признаки декомпенсированного заболевания печени
  4. Диагностика активной гепатоцеллюлярной карциномы
  5. Положительный тест во время скрининга на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg)
  6. Частое употребление инъекционных наркотиков, которое, по мнению лечащего врача, ставит под угрозу безопасность последующего лечения ВГС.
  7. Неспособность или нежелание дать информированное согласие или активно участвовать в уходе, ведущем к началу лечения ВГС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля лиц, включенных в исследование, которые начинают лечение ВГС
Временное ограничение: 60 месяцев
60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля лиц, включенных в исследование, у которых был достигнут устойчивый вирусологический ответ.
Временное ограничение: 72 месяца
72 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vancouver Infectious Diseases Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IN-CA-987-5437

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться