Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HCV fertőzés megszüntetése a PWUD körében

2022. július 22. frissítette: Vancouver Infectious Diseases Centre

A HCV-fertőzés mikromegszüntetése a kábítószer-használók körében (PWUD) a British.Columbia: Átfogó, multidiszciplináris, skálázható programozási megközelítés

Azonosítson 300 krónikus, virémiás HCV fertőzésben szenvedő PWUD-t, és vonja be őket egy multidiszciplináris, általánosítható gondozási modellbe, és kezdje meg a HCV kezelést

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
        • Toborzás
        • Vancouver Infectious Diseases Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brian Conway, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HCV-fertőzött jelenlegi drogfogyasztók

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Lehetőség az IRB/IEC jóváhagyott tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap áttekintésére, aláírására és keltezésére
  2. Életkor ≥19 év
  3. Dokumentált HCV RNS pozitív 6 hónapig vagy tovább, bármilyen HCV genotípussal
  4. Aktív PWUD (folyamatos kábítószer-használat vagy dokumentált használat az elmúlt 6 hónapban) VAGY aktív beiratkozás egy opiáthelyettesítő programba

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi DAA-alapú HCV-kezelés
  2. Terhes vagy szoptató
  3. Dekompenzált májbetegség jelei
  4. Az aktív hepatocelluláris karcinóma diagnózisa
  5. Pozitív teszt a hepatitis B felületi antigén (HBsAg) szűrésekor
  6. Gyakori injekciós kábítószer-használat, amely a kezelőorvos megítélése szerint veszélyezteti a későbbi HCV-kezelés biztonságát
  7. Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezés megadására vagy a HCV-kezelés megkezdéséhez vezető gondozásban való aktív részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálatba bevont egyének aránya, akik megkezdik a HCV-kezelést
Időkeret: 60 hónap
60 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgálatba bevont egyének aránya, akik tartós virológiai választ értek el
Időkeret: 72 hónap
72 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vancouver Infectious Diseases Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IN-CA-987-5437

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C, krónikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel