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Éliminer l'infection par le VHC chez les PWUD

22 juillet 2022 mis à jour par: Vancouver Infectious Diseases Centre

Micro-élimination de l'infection par le VHC chez les personnes qui consomment des drogues (PWUD) en Colombie-Britannique : une approche programmatique complète, multidisciplinaire et évolutive

Identifier 300 PWUD atteints d'une infection chronique et virémique par le VHC et les impliquer dans un modèle de soins multidisciplinaire et généralisable et initier un traitement contre le VHC

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
        • Recrutement
        • Vancouver Infectious Diseases Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brian Conway, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Consommateurs de drogues actuels infectés par le VHC

La description

Critère d'intégration:

  1. Capacité à examiner, signer et dater le formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IRB/IEC
  2. Âge ≥19 ans
  3. ARN du VHC documenté positif pendant 6 mois ou plus, avec n'importe quel génotype du VHC
  4. PWUD active (consommation continue de drogue ou consommation documentée au cours des 6 mois précédents) OU inscription active à un programme de substitution aux opiacés

Critère d'exclusion:

  1. Traitement antérieur du VHC à base d'AAD
  2. Enceinte ou allaitante
  3. Indications de la maladie hépatique décompensée
  4. Diagnostic de carcinome hépatocellulaire actif
  5. Test positif au moment du dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg)
  6. Consommation fréquente de drogues injectables jugée par le médecin traitant comme compromettant la sécurité du traitement ultérieur contre le VHC
  7. Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé ou de s'engager activement dans des soins menant à l'initiation d'un traitement contre le VHC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La proportion de personnes inscrites à l'étude qui commencent un traitement contre le VHC
Délai: 60 mois
60 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La proportion de personnes inscrites à l'étude qui obtiennent une réponse virologique soutenue
Délai: 72 mois
72 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vancouver Infectious Diseases Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IN-CA-987-5437

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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