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Eliminazione dell'infezione da HCV tra i consumatori di alcol

22 luglio 2022 aggiornato da: Vancouver Infectious Diseases Centre

Micro-eliminazione dell'infezione da HCV tra le persone che fanno uso di droghe (PWUD) in British.Columbia: un approccio programmatico completo, multidisciplinare e scalabile

Identificare 300 consumatori di alcolici con infezione da HCV cronica e viremica e coinvolgerli in un modello di cura multidisciplinare e generalizzabile e iniziare il trattamento dell'HCV

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2C7
        • Reclutamento
        • Vancouver Infectious Diseases Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brian Conway, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Attuali tossicodipendenti con infezione da HCV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Capacità di rivedere, firmare e datare il modulo di consenso informato approvato dall'IRB/IEC
  2. Età ≥19 anni
  3. HCV RNA positivo documentato per 6 mesi o più, con qualsiasi genotipo HCV
  4. PWUD attivo (consumo di droga in corso o uso documentato nei 6 mesi precedenti) OPPURE iscrizione attiva a un programma di sostituzione degli oppiacei

Criteri di esclusione:

  1. Precedente trattamento per l'HCV basato su DAA
  2. Incinta o allattamento
  3. Indicazioni di malattia epatica scompensata
  4. Diagnosi di carcinoma epatocellulare attivo
  5. Test positivo al momento dello screening per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg)
  6. Uso frequente di droghe per via parenterale che, secondo il medico curante, compromette la sicurezza del successivo trattamento per l'HCV
  7. Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato o a impegnarsi attivamente nelle cure che portano all'inizio del trattamento per l'HCV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di individui arruolati nello studio che iniziano il trattamento per l'HCV
Lasso di tempo: 60 mesi
60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di individui arruolati nello studio che ottengono una risposta virologica sostenuta
Lasso di tempo: 72 mesi
72 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vancouver Infectious Diseases Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IN-CA-987-5437

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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