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Eliminando a infecção por HCV entre PWUD

22 de julho de 2022 atualizado por: Vancouver Infectious Diseases Centre

Microeliminação da infecção por HCV entre pessoas que usam drogas (PWUD) na Grã-Bretanha.Columbia: uma abordagem programática abrangente, multidisciplinar e escalonável

Identificar 300 PWUD com infecção crônica virêmica pelo VHC e envolvê-los em um modelo multidisciplinar e generalizável de atendimento e iniciar o tratamento para o VHC

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2C7
        • Recrutamento
        • Vancouver Infectious Diseases Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian Conway, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Usuários atuais de drogas infectados pelo VHC

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capacidade de revisar, assinar e datar o formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB/IEC
  2. Idade ≥19 anos
  3. ARN VHC documentado positivo durante 6 meses ou mais, com qualquer genótipo VHC
  4. PWUD ativo (uso contínuo de drogas ou uso documentado nos últimos 6 meses) OU inscrição ativa em um programa de substituição de opiáceos

Critério de exclusão:

  1. Tratamento anterior para HCV baseado em DAA
  2. Grávida ou amamentando
  3. Indicações de doença hepática descompensada
  4. Diagnóstico de carcinoma hepatocelular ativo
  5. Teste positivo no momento da triagem para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg)
  6. Uso frequente de drogas injetáveis ​​que é considerado pelo médico assistente como comprometendo a segurança do tratamento subsequente para o VHC
  7. Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado ou de se envolver ativamente em cuidados que levem ao início do tratamento para o VHC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de indivíduos incluídos no estudo que iniciam o tratamento para o VHC
Prazo: 60 meses
60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de indivíduos inscritos no estudo que atingem resposta virológica sustentada
Prazo: 72 meses
72 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Vancouver Infectious Diseases Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IN-CA-987-5437

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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