発熱追跡調査
2022年7月25日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
発熱追跡研究: 非侵襲的ウェアラブル コア体温センサーによる家庭環境での発熱追跡の実現可能性
この研究の目的は、コア体温 (CBT) センサーを使用して、家庭環境で発熱症状を持つ参加者の継続的な発熱追跡の実現可能性を調査することです。 ウェアラブル センサーによって測定される CBT は、摂取可能な電子錠剤によって測定される CBT と比較されます (参照)。
二次的な研究課題は、家庭環境での参加者の CBT 行動を、文献で以前に説明された CBT プロファイルと比較できるかどうか、および特別なパターンを特定できるかどうかです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
- Universitiy Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
バーゼル大学病院で COVID-19 の検査を受け、急性の発熱症状がある被験者、または COVID 19 mRNA ワクチンの 2 回目の接種または追加接種を受けた個人は、現場の研究担当者からこの研究に参加する可能性について通知されます。 .
説明
包含基準:
- 年齢 18～60歳
- インフォームドコンセントに署名
- また：
-包含時の急性発熱症状（少なくとも38.0°C）および包含日のCOVID-19の検査
- または: 包含の日に、mRNA COVD-19 ワクチン接種 (Comirnaty® または COVID-19 Vaccine Moderna®) の 2 回目のショットまたはブースター
除外基準:
- -何らかの理由で、研究への参加に独自に同意できない、および/または研究プロトコルに独立して従うことができない参加者。
- -以前に消化管の外科的処置を受けた参加者
- 丸薬を飲み込めない
- -体重が40kg以下の参加者
- 測定開始から電子ピル摂取後7日以内に予定されたMRI検査。
- 妊娠中の参加者
上肢の障害または障害は、測定の質に悪影響を及ぼす可能性があります。
- 傷
- アクティブな静脈アクセス
- 切断
- 透析シャント
- 浮腫
- 腋窩郭清
- 血圧の継続的な長期モニタリング
- 入れ墨
- プラスチック/ラテックスに対する既知のアレルギー
- 言語の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参照温度法 (摂取可能な電子ピル) と比較した、ウェアラブル CBT センサーによる予測 CBT の平均絶対誤差、バイアス、および標準偏差
時間枠：48時間
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この比較は、ウェアラブル CBT センサーの位置 (先端、上腕、手首) ごとに行われます。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参照温度法 (摂取可能な電子錠剤) と比較した、予測された CBT センサーの平均絶対誤差、平均バイアス、および標準偏差。
時間枠：48時間
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一次結果測定値に加えて、ウェアラブルの CBT 予測を実行するための追加入力として心拍数が使用されます。
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48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測CBTに対する年齢の影響
時間枠：48時間
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年で測定された年齢
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48時間
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予測されるCBTに対する性別の影響
時間枠：48時間
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48時間
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予測される CBT に対する体重の影響
時間枠：48時間
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Kgで測定された重量
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48時間
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予測CBTに対する身長の影響
時間枠：48時間
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Cmで測定された高さ
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48時間
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予測されるCBTに対する肌の色の影響
時間枠：48時間
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Fitzpatrick Skin Type Scala で測定された肌の色は、メラニン色素の量に応じて肌のタイプを I から VI に分類します。
タイプ I はメラニンのレベルが最も低く、タイプ VI はレベルが最も高いです。
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48時間
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予測されるCBTに対する毛むくじゃらの影響
時間枠：48時間
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軽度、中度、強度で表される毛羽立ちの程度
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48時間
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予測されるCBTに対する食物摂取の影響
時間枠：48時間
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上記の要因が CBT に与える影響は監視され、参加者の日記に記録されます。
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48時間
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予測されるCBTに対する併用薬の影響
時間枠：48時間
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上記の要因が CBT に与える影響は、監視され、参加者の日記に記録されます。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jens Eckstein, Prof. Dr.、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月7日
一次修了 (実際)
2022年3月3日
研究の完了 (実際)
2022年3月5日
試験登録日
最初に提出
2022年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月25日
最初の投稿 (実際)
2022年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月25日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Fever Tracking
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。