발열 추적 연구
2022년 7월 25일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
발열 추적 연구: 집에서 비침습적 웨어러블 코어 체온 센서를 통한 발열 추적의 타당성
이 연구의 목적은 CBT(코어 체온) 센서를 사용하여 집에서 발열 증상이 있는 참가자의 지속적인 열 추적 가능성을 조사하는 것입니다. 웨어러블 센서로 측정한 CBT는 섭취 가능한 전자 알약(참조)으로 측정한 CBT와 일치합니다.
두 번째 연구 질문은 가정 환경에서 참가자의 CBT 행동을 문헌에서 이전에 설명한 CBT 프로필과 비교할 수 있고 특별한 패턴을 식별할 수 있는지 여부입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- Universitiy Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
바젤 대학 병원에서 COVID-19 검사를 받고 급성 발열 증상이 있는 피험자 또는 mRNA COVID 19 백신의 두 번째 주사 또는 추가 접종을 받는 개인은 현장에서 연구 담당자가 이 연구에 참여할 가능성에 대해 알릴 것입니다. .
설명
포함 기준:
- 18세~60세
- 정보에 입각한 동의 서명
- 어느 하나:
포함 시 급성 발열 증상(최소 38.0°C) 및 포함 당일 COVID-19 검사
- 또는: 포함일에 mRNA COVD-19 백신(Comirnaty® 또는 COVID-19 Vaccine Moderna®)의 두 번째 접종 또는 부스터
제외 기준:
- 어떤 이유로든 독립적으로 연구 참여에 동의할 수 없거나 연구 프로토콜을 독립적으로 따를 수 없는 참가자.
- 위장관에서 이전에 수술을 받은 모든 참여자
- 약을 삼킬 수 없음
- 체중이 40kg 이하인 모든 참가자
- 측정 시작부터 전자약 섭취 후 7일까지의 기간에 예정된 MRI 검사.
- 모든 참가자가 임신 중입니다.
측정 품질에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있는 상지의 손상 또는 장애:
- 상처
- 활성 정맥 접근
- 절단
- 투석 션트
- 부종
- 겨드랑이 해부
- 지속적인 혈압 모니터링
- 문신
- 플라스틱/라텍스에 대한 알려진 알레르기
- 언어 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨어러블 CBT 센서에 의해 예측된 CBT의 평균 절대 오차, 편향 및 표준 편차는 기준 온도 방법(섭취 가능한 전자 알약)과 비교됩니다.
기간: 48 시간
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이 비교는 웨어러블 CBT 센서의 각 위치(첨단, 상완 및 손목)에 대해 수행됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참조 온도 방법(섭취 가능한 전자 알약)과 비교하여 예측된 CBT 센서의 평균 절대 오차, 평균 편향 및 표준 편차.
기간: 48 시간
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기본 결과 측정 외에도 심박수는 웨어러블의 CBT 예측을 수행하기 위한 추가 입력으로 사용됩니다.
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48 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 CBT에 대한 연령의 영향
기간: 48 시간
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나이 측정
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48 시간
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예측된 CBT에 대한 성별의 영향
기간: 48 시간
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48 시간
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예측 CBT에 대한 가중치의 영향
기간: 48 시간
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Kg 단위로 측정된 무게
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48 시간
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예측 CBT에 대한 키의 영향
기간: 48 시간
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Cm로 측정한 높이
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48 시간
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피부색이 예상 CBT에 미치는 영향
기간: 48 시간
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멜라닌 색소의 양에 따라 피부 타입을 I~VI로 분류하는 Fitzpatrick Skin Type Scala로 측정한 피부색.
I형은 가장 낮은 수준의 멜라닌을 포함하는 반면, VI형은 가장 높은 수준의 멜라닌을 포함합니다.
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48 시간
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예측된 CBT에 대한 털이 많은 영향
기간: 48 시간
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약함, 보통, 강함으로 표현되는 털의 정도
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48 시간
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예측된 CBT에 대한 음식 섭취의 영향
기간: 48 시간
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위에서 언급한 요소가 CBT에 미치는 영향을 모니터링하고 참가자 일지에 기록합니다.
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48 시간
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예측된 CBT에 대한 병용 약물의 영향
기간: 48 시간
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위에서 언급한 요소가 CBT에 미치는 영향을 모니터링하고 참가자 일지에 기록합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jens Eckstein, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Fever Tracking
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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