Feberspårningsstudie
25 juli 2022 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Feberspårningsstudie: Möjligheten att spåra feber i en hemmiljö med en icke-invasiv bärbar kroppstemperatursensor
Syftet med denna studie är att undersöka möjligheten att kontinuerligt spåra feber hos deltagare med febersymptom i en hemmiljö med hjälp av en kroppstemperatursensor (CBT). KBT mätt av de bärbara sensorerna kommer att jämföras med KBT mätt med intagbara elektronpiller (referens).
En sekundär forskningsfråga är om deltagarnas KBT-beteende i en hemmiljö kan jämföras med tidigare beskrivna KBT-profiler i litteraturen och om speciella mönster kan identifieras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Universitiy Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som testar för covid-19 på universitetssjukhuset i Basel och har akuta febersymtom, eller individer som får det andra skottet eller booster för en mRNA covid 19-vaccination, kommer att informeras om möjligheten att delta i denna studie av studiepersonal på plats .
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år
- Informerat samtycke undertecknat
- Antingen:
Akuta febersymptom vid inkludering (minst 38,0°C) och test för covid-19 på inklusionsdagen
- Eller: Andra sprutningen eller booster av mRNA COVD-19-vaccination (Comirnaty® eller COVID-19 Vaccine Moderna®) på dagen för inkluderingen
Exklusions kriterier:
- Varje deltagare som av någon anledning inte kan självständigt samtycka till att delta i studien och/eller som inte självständigt kan följa studieprotokollet.
- Alla deltagare med tidigare kirurgiska ingrepp i mag-tarmkanalen
- Oförmåga att svälja piller
- Alla deltagare på ≤40 kg kroppsvikt
- En schemalagd MR-undersökning under perioden från mätningarnas början till sju dagar efter intag av det elektroniska pillret.
- Alla deltagare är gravida
Nedsättning eller funktionsnedsättning i den övre extremiteten kommer sannolikt att ha en negativ inverkan på kvaliteten på mätningarna:
- Sår
- Aktiv venös åtkomst
- Amputationer
- Dialysshunt
- Ödem
- Axillär dissektion
- Kontinuerlig långtidsövervakning av blodtrycket
- Tatueringar
- Känd allergi mot plast/latex
- Språkproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt absolut fel, bias och standardavvikelse för den förutsagda CBT av den bärbara CBT-sensorn jämfört med referenstemperaturmetoden (intagbart elektroniskt piller)
Tidsram: 48 timmar
|
Denna jämförelse kommer att göras för varje position av den bärbara CBT-sensorn (apikal, överarm och handled).
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt absolut fel, medelbias och standardavvikelse för den förutsagda CBT-sensorn jämfört med referenstemperaturmetoden (intagbart elektroniskt piller).
Tidsram: 48 timmar
|
Utöver det primära utfallsmåttet kommer hjärtfrekvensen att användas som ytterligare input för att utföra KBT-förutsägelsen av bärbara enheter.
|
48 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålderns inverkan på den förutsagda KBT
Tidsram: 48 timmar
|
Ålder mätt i år
|
48 timmar
|
|
Sexets inverkan på den förutspådda KBT
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
|
Viktens inverkan på den förutsagda KBT
Tidsram: 48 timmar
|
Vikt mätt i kg
|
48 timmar
|
|
Inverkan av höjd på den förutsedda KBT
Tidsram: 48 timmar
|
Höjd mätt i cm
|
48 timmar
|
|
Hudfärgens inverkan på den förutsagda KBT
Tidsram: 48 timmar
|
Hudfärg mätt på Fitzpatrick Skin Type Scala som klassificerar hudtyper från I till VI, beroende på mängden melaninpigment.
Typ I innehåller den lägsta nivån av melanin, medan typ VI har den högsta nivån.
|
48 timmar
|
|
Hårighets inverkan på den förutsagda KBT
Tidsram: 48 timmar
|
Grad av hårighet uttryckt som mild, måttlig och stark
|
48 timmar
|
|
Inverkan av födointag på den förutsagda KBT
Tidsram: 48 timmar
|
Effekten av ovan nämnda faktor på KBT kommer att övervakas och registreras i en deltagardagbok
|
48 timmar
|
|
Påverkan av samtidig medicinering på förutsagd KBT
Tidsram: 48 timmar
|
Effekten av de ovan nämnda faktorerna på KBT kommer att övervakas och registreras i en deltagardagbok
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jens Eckstein, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Första postat (Faktisk)
26 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fever Tracking
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .